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龙图腾网获悉五源本草(山东)健康科技有限公司;大连百川中医医院有限责任公司申请的专利一种升清降酸合剂的质量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121007993B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511543406.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种升清降酸合剂的质量检测方法是由白长川设计研发完成，并于2025-10-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种升清降酸合剂的质量检测方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药领域，特别涉及一种升清降酸合剂的质量检测方法。本发明首次建立了同时检测该合剂中10种主要活性成分芍药苷、葛根素、龙胆苦苷、马钱苷酸、落新妇苷、苯甲酰芍药苷、白藜芦醇、大黄酸、绵萆薢素A、绵萆薢素B的特征图谱方法，克服了单一成分控制质量的局限性，能更全面、客观地评价药品整体质量；本发明通过优化样品前处理工艺和色谱梯度洗脱条件，有效消除了复杂基质的干扰，确保了各成分的良好分离。方法专属性强，阴性无干扰，能准确识别目标成分。

本发明授权一种升清降酸合剂的质量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种升清降酸合剂的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一：参照物溶液制备 取芍药苷、葛根素、龙胆苦苷、马钱苷酸、落新妇苷、苯甲酰芍药苷、白藜芦醇、大黄酸、绵萆薢素A、绵萆薢素B对照品，称定，加甲醇制成每1mL含芍药苷60µg、葛根素45µg、龙胆苦苷45µg、马钱苷酸30µg、落新妇苷40µg、苯甲酰芍药苷20µg、白藜芦醇12µg、大黄酸25µg、绵萆薢素A30µg、绵萆薢素B30µg的混合溶液，即得参照物溶液； 步骤二：供试品溶液制备 量取升清降酸合剂10mL，加入1molL磷酸盐缓冲液调节pH至5.0，接着加入复合酶解液并于45℃水浴酶解45分钟，升清降酸合剂酶解液冷却后用10%盐酸溶液调节pH至2.5，然后转移至分液漏斗中；依次对10%盐酸溶液调节pH至2.5的酶解液采用环己烷进行脱脂处理并弃去有机相，水相以乙酸乙酯振摇萃取三次，合并乙酸乙酯萃取液并于45℃下减压旋转蒸发至干得到残渣，残渣以10mL甲醇充分溶解得初步纯化液；将初步纯化液以1mLmin流速上样至经5mL甲醇和5mL水预活的OasisHLB固相萃取柱，上样后先以5mL5%甲醇水溶液淋洗弃去，再以5mL40%甲醇水溶液进行初步洗脱并弃去，最后采用8mL含体积份数0.1%甲酸的85%甲醇水溶液进行目标成分的洗脱并收集全部洗脱液；将收集的全部洗脱液于50℃下氮吹浓缩至近干得到残渣，再将得到的残渣采用1.0mL甲醇-乙腈混合溶剂进行超声复溶，复溶溶液经0.22μm尼龙微孔滤膜过滤，所得续滤液即为供试品溶液； 升清降酸合剂由以下组分组成：粉葛100重量份、桂枝50重量份、白芍100重量份、菊苣150重量份、薏苡仁150重量份、土茯苓100重量份、绵萆薢100重量份、秦艽50重量份、虎杖100重量份、金钱草100重量份、百合50重量份； 步骤三：测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定； 色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为78：22的乙腈：甲醇为流动相A，以每100mL含十二烷基磺酸钠0.1g的0.1%磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；柱温为30℃；紫外检测器检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000；梯度洗脱条件为： 0~10min，流动相A相：B相，体积比由4：96变为12：88； 10~18min，流动相A相：B相，体积比由12：88变为14：86； 18~30min，流动相A相：B相，体积比由14：86变为20：80； 30~45min，流动相A相：B相，体积比由20：80变为25：75； 45~75min，流动相A相：B相，体积比由25：75变为60：40； 75~76min，流动相A相：B相，体积比由60：40变为4：96； 76~85min，流动相A相：B相，体积比为4：96； 步骤四：生成对照特征图谱，选择不同批次的升清降酸合剂的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰，用平均值计算法生成升清降酸合剂的对照特征图谱。

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