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龙图腾网获悉重庆健能医药开发有限公司申请的专利一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120275512B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510161876.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法是由叶世春;赖登燕;朱姣;李卉;李朝阳设计研发完成，并于2025-02-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析领域，特别涉及一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法。本发明提供的检测方法，色谱柱以十八烷基键合硅胶为填料，用特定组成及比例的混合液为流动相，采用等度洗脱，用内容量移液管配制供试品溶液，将供试品溶液和对照品混合溶液分别注入液相色谱仪中进行液相色谱测试，从而分别得到供试品溶液的色谱图和对照品混合溶液的色谱图；再根据外标法以峰面积计算，从而分别得到盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪的含量、羟苯甲酯防腐剂的含量和羟苯丙酯防腐剂的含量。本发明方法专属性强、准确度高，具有良好的精密度、线性关系、稳定性，有利于评估样品质量。

本发明授权一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种测定盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪及各防腐剂含量的方法，其特征在于，包括以下步骤： A配制供试品溶液： 用内容量移液管精密量取本品5mL，置于100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，得到供试品溶液； B配制对照品混合溶液： 配制盐酸西替利嗪对照品贮备液：取盐酸西替利嗪对照品20mg，精密称定，置于20mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得； 配制羟苯甲酯对照品贮备液：取羟苯甲酯对照品27mg，精密称定，置于20mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得； 配制羟苯丙酯对照品贮备液：取羟苯丙酯对照品30mg，精密称定，置于20mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，得初始溶液；再精密量取所述初始溶液2mL，置于20mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得； 精密量取所述盐酸西替利嗪对照品贮备液、羟苯甲酯对照品贮备液与羟苯丙酯对照品贮备液各5mL，置于100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，得到对照品混合溶液； 所述对照品混合溶液的浓度为：每1mL对照品混合溶液中含有盐酸西替利嗪50μg、羟苯甲酯67.5μg和羟苯丙酯7.5μg； C液相色谱测试： 精密量取所述供试品溶液和对照品混合溶液，分别注入液相色谱仪中进行液相色谱测试，分别得到供试品溶液的色谱图和对照品混合溶液的色谱图；再根据外标法，分别获得盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪的含量、羟苯甲酯防腐剂的含量和羟苯丙酯防腐剂的含量； 其中，所述液相色谱测试的条件如下： 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填充料； 流动相：将浓度0.1molL磷酸二氢钾溶液用磷酸调节pH至3.7，再与乙腈以体积比65:35混合，得到流动相； 流动相流速：0.8~1.2mLmin； 色谱柱温度：25~35℃； 检测波长：232nm； 进样体积：20μL； 洗脱方式：等度洗脱； 所述外标法通过以下公式1~2计算： 校正因子：公式1； 公式1中： F：校正因子； ms：盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯各对照品的称样量，mg； p：盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯各对照品的纯度； Vs：各对照品到对照品混合溶液的稀释体积，mL； As：对照品混合溶液中盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯的峰面积； 成分含量：W公式2； 公式2中： W：盐酸西替利嗪口服溶液中盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯的含量，%； F：公式1计算得到的校正因子； AR：供试品溶液中盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯的峰面积； VR：供试品溶液稀释体积，mL； V：供试品溶液中量取的盐酸西替利嗪口服溶液本品的体积，mL； C：盐酸西替利嗪口服溶液本品中盐酸西替利嗪、羟苯甲酯或羟苯丙酯的标示量，mgmL； 公式2中，参量C如下： 盐酸西替利嗪口服溶液本品中盐酸西替利嗪标示量为1mgmL，羟苯甲酯标示量为1.35mgmL，羟苯丙酯标示量为0.15mgmL； 其中，步骤A和步骤B没有顺序限制。

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