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龙图腾网获悉盛禾(中国)生物制药有限公司申请的专利一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116879425B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310754189.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法是由武慧敏;周莹;姜晓玲设计研发完成，并于2023-06-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法，流动相为十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠和精氨酸的混合水溶液，其中十二水合磷酸氢二钠浓度为40～80mM，二水合磷酸二氢钠浓度为20～60mM。本发明的检测方法可以很好地将双特异性抗体与聚体杂质分离开来，具有快速、简便、检测限低、灵敏度高、稳定性高等优点，适于工业化生产。

本发明授权一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种双特异性抗体蛋白纯度的检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤： 色谱条件：色谱柱以凝胶为填充剂，所述色谱柱为WatersXBridgeBEHSEC，200Å，3.5µm，300mm×7.8mm；流动相为十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠和精氨酸的混合水溶液，其中十二水合磷酸氢二钠浓度为40~80mM，二水合磷酸二氢钠浓度为20~60mM，采用等度洗脱为洗脱方式，检测波长为274~286nm，记录色谱图；所述双特异性抗体包含：a特异性结合CD24的第一抗体或其抗原结合片段，和b特异性结合4-1BB的第二抗体或其抗原结合片段；所述第一抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链，第二抗体或其抗原结合片段包含scFv；其中，所述scFv连接于第一抗体或其抗原结合片段的重链C端，所述第一抗体或其抗原结合片段包含如SEQIDNO:1、SEQIDNO:2和SEQIDNO:3的氨基酸序列所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3，以及包含如SEQIDNO:4、SEQIDNO:5和SEQIDNO:6的氨基酸序列所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；且所述scFv包含如SEQIDNO:7、SEQIDNO:8和SEQIDNO:9的氨基酸序列所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3，以及包含如SEQIDNO:10、SEQIDNO:11和SEQIDNO:12的氨基酸序列所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

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