广东省药品检验所(广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所)余少文获国家专利权
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龙图腾网获悉广东省药品检验所(广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所)申请的专利一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116794248B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310432618.4,技术领域涉及:G01N33/15;该发明授权一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法是由余少文;陈英;胡淑君;叶秀金;林嗣翔设计研发完成,并于2023-04-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法。该方法通过对共处理或预混晶体辅料的结晶度、热稳定性能、粒形、粒径分布等指标进行对比评价,可以准确预测、轻松判断出所使用的共处理辅料是否会造成片芯助推杆堵塞,直接避免包芯片生产过程中产生的助推杆堵塞现象,从而减少时间与人力、物力的消耗,为生产提供了简便快捷的条件,准确性高,可以显著提高包芯片的生产能效,非常适于大规模产业化生产。
本发明授权一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法在权利要求书中公布了:1.一种防止压片过程中堵塞机器的共处理晶体辅料评价方法,其特征在于,具体包括以下步骤: S1、根据共处理晶体辅料的配方,将共处理晶体辅料搅拌混合均匀,得预混辅料,根据药物规定工艺制备得到共处理晶体辅料; S2、测定共处理晶体辅料及预混辅料的结晶度,根据共处理晶体辅料及预混辅料所测得峰位2θ与相对强度值II0数据,以相对强度II0≥20%的峰为共有峰,获得共有峰数目和相对强度,进行相似度评价,相关系数不得低于0.90; S3、对共处理晶体辅料及预混辅料的热稳定性能进行测定,并对热峰的位置及个数进行分析比较,峰的位置及数量基本一致; S4、对共处理晶体辅料的粒径分布进行测定,得到粒径数据,其中d10不小于30μm; S5、测定共处理晶体辅料的粒形,得到粒形数据,当d50小于100μm时,共处理晶体辅料的球型度、宽长比、凹凸度分别应不低于0.90、0.90和0.98,当d50大于100μm时,则不受粒形影响。
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