贵州益佰女子大药厂有限责任公司窦雅琪获国家专利权
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龙图腾网获悉贵州益佰女子大药厂有限责任公司申请的专利一种妇炎消制剂的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116893225B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202210359477.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种妇炎消制剂的检测方法是由窦雅琪;葛强;余波设计研发完成,并于2022-04-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种妇炎消制剂的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种妇炎消制剂的检测方法,所述妇炎消制剂是由酢浆草、败酱草、天花粉、大黄、牡丹皮、苍术、乌药等七味药材制成,所述检测方法是采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.2%磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱来测定其指纹图谱和或特征图谱,该检测方法的建立,有利于全面监控产品质量,进而有助于保障药品质量和临床药效。
本发明授权一种妇炎消制剂的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种妇炎消制剂的检测方法,其特征在于,所述妇炎消制剂是由酢浆草、败酱草、天花粉、大黄、牡丹皮、苍术、乌药制成的固体制剂或液体制剂,所述检测方法是采用高效液相色谱法进行指纹图谱和或特征图谱的测定,所述高效液相色谱检测条件为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈或甲醇为流动相A,以0.1%-0.5%磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱,柱温为30-40℃,检测波长为220-240nm,流速为每分钟0.8-1.2ml,进样量5-20µL;所述梯度洗脱条件为: 0-12min,流动相A3%→12%,流动相B97%→88%; 12-30min,流动相A12%→18%,流动相B88%→82%; 30-40min,流动相A18%→20%,流动相B82%→80%; 40-52min,流动相A20%→31%,流动相B80%→69%; 52-53min,流动相A31%→35%,流动相B69%→65%; 53-60min,流动相A35%→40%,流动相B65%→60%; 60-75min,流动相A40%→55%,流动相B60%→45%; 75-90min,流动相A55%→80%,流动相B45%→20%; 90-110min,流动相A80%,流动相B20%; 所述妇炎消固体制剂为胶囊剂;其中, 固体制剂供试品溶液制备:取妇炎消胶囊内容物0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减少的重量,摇匀,离心,取上清液,即得妇炎消固体制剂供试品溶液; 固体制剂参照物溶液制备:取没食子酸、原儿茶酸、表儿茶素、当药黄素、异杜荆苷、丹皮酚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素葡萄糖苷、大黄酚葡萄糖苷、大黄素甲醚葡萄糖苷适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液; 所述妇炎消液体制剂为妇炎消标准汤剂;其中, 液体制剂供试品溶液制备:取妇炎消标准汤剂5ml,精密量取,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇5ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减少的重量,摇匀,离心,取上清液,即得妇炎消标准汤剂供试品溶液; 液体制剂参照物溶液制备:取没食子酸、原儿茶酸、表儿茶素、异杜荆苷、丹皮酚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素、大黄酸适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液。
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