艾美坚持生物制药有限公司余勇获国家专利权
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龙图腾网获悉艾美坚持生物制药有限公司申请的专利基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120577248B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511080847.X,技术领域涉及:G01N21/31;该发明授权基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法及系统是由余勇;王勇;毛小燕;秦建红;刘宾设计研发完成,并于2025-08-04向国家知识产权局提交的专利申请。
本基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法及系统在说明书摘要公布了:本发明涉及数据分析技术领域,基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法及系统,包括:接收贮存稳定性分析指令,获取冻干产品集,对冻干产品进行重溶,得到重溶产品集,依次提取重溶产品,对重溶产品执行等分操作,得到等分产品组,进行检测,得到佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差,获取理化稳定疫苗,获取第一实验溶液及第二实验溶液,利用所述理化稳定疫苗、第一实验溶液及第二实验溶液对预设的实验体进行注射,得到反应特征,根据特征范围及反应特征进行判定,得到疫苗判定参数,根据疫苗判定参数完成CpG1018疫苗贮存稳定性的分析。本发明可提高疫苗贮存稳定分析的准确性。
本发明授权基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法及系统在权利要求书中公布了:1.基于CpG1018疫苗贮存稳定性的分析方法,其特征在于,所述方法包括: 接收贮存稳定性分析指令,根据所述贮存稳定性分析指令、预设的贮存参数获取冻干产品集,其中,所述冻干产品包括:疫苗佐剂及疫苗抗原,所述疫苗佐剂为CpG1018疫苗佐剂,疫苗抗原为13价肺炎球菌多糖-CRM197结合物; 对所述冻干产品集中的所有冻干产品均进行重溶,得到重溶产品集; 从所述重溶产品集中依次提取重溶产品,并对所提取的重溶产品执行等分操作,得到等分产品组,其中,所述等分为三等分; 利用所述等分产品组进行检测,得到佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差,其中,根据理论分子质量与相对分子质量计算质量偏差,理论分子质量指根据CpG1018的分子化学式、原子组成和化学键接法计算得到的质量; 根据所述佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差获取理化稳定疫苗; 其中,根据所述佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差获取理化稳定疫苗指根据佐剂纯度标准、核酸蛋白比值标准及质量偏差标准对佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差进行判定,当佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差符合佐剂纯度标准、核酸蛋白比值标准及质量偏差标准时,将该佐剂纯度、核酸蛋白比值及质量偏差对应的重溶产品确认为理化稳定疫苗; 获取第一实验溶液及第二实验溶液,其中,所述第一实验溶液为生理盐水,第二实验溶液为13价肺炎球菌多糖结合疫苗; 利用所述理化稳定疫苗、第一实验溶液及第二实验溶液对预设的实验体进行注射,得到反应特征,根据预设的特征范围及反应特征进行判定,得到疫苗判定参数,根据疫苗判定参数完成CpG1018疫苗贮存稳定性的分析,其中,所述实验体包括:实验鼠及实验兔,利用所述特征范围对理化红斑长度进行判定,得到红斑等级,理化红斑长度指实验鼠及实验兔注射理化稳定疫苗后,产生的红斑的直径的大小,所述特征范围包括:第一范围、第二范围、第三范围及第四范围。
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