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贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司窦雅琪获国家专利权

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龙图腾网获悉贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司申请的专利一种大果木姜子配方颗粒的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119355167B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411589890.4,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种大果木姜子配方颗粒的检测方法是由窦雅琪;杨青波;李美位;陈伟;邓思雄;冯俊;郑林;黄勇设计研发完成,并于2024-11-08向国家知识产权局提交的专利申请。

一种大果木姜子配方颗粒的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种大果木姜子配方颗粒的检测方法,所述大果木姜子配方颗粒是由大果木姜子饮片加水煎煮同时收集挥发油、浓缩、干燥、制粒而成,所述检测方法包括性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱、含量测定项目。其中,鉴别方法是采用薄层色谱法进行鉴别;特征图谱是采用高效液相色谱法,以木兰花碱对照品参照物峰相对应的峰为S峰,标示了4个特征峰;含量测定是对木兰花碱的含量进行检测。本发明建立的检测方法,提高了对大果木姜子药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的检测要求,有助于建立大果木姜子各产品完善的质量控制体系,有助于保障大果木姜子配方颗粒质量和临床疗效。

本发明授权一种大果木姜子配方颗粒的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种大果木姜子配方颗粒的检测方法,包括性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱、含量测定,其特征在于,所述特征图谱与含量测定检测方法是采用高效液相色谱法进行检测,所述高效液相色谱法工作条件为:高效液相色谱仪为超高效液相色谱仪,色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,具体为ZORBAXEclipsePlusC18,2.1mm,100mm,1.8μm,以乙腈为流动相A,以0.1%~0.5%甲酸溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速为每分钟0.2ml~1ml;柱温为30~40℃;检测波长为250~350nm,理论板数按木兰花碱峰计算应不低于5000~10000;所述梯度洗脱条件为: 0~1min,流动相A5→7%,流动相B95→93%; 1~5min,流动相A7→8%,流动相B93→92%; 5~7min,流动相A8→9%,流动相B92→91%; 7~11min,流动相A9→11%,流动相B91→89%; 11~19min,流动相A11→17%,流动相B89→83%; 19~20min,流动相A17%,流动相B83%; 20~22min,流动相A17→19%,流动相B83→81%; 所述特征图谱与含量测定检测方法还包含制备参照物溶液或制备对照品溶液、制备供试品溶液以及进样测定,其中: 参照物溶液的制备:取大果木姜子对照药材0.5~2.0g,加入70%甲醇25~50ml,加热回流30~60min,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液;另取新木兰花碱对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含20μg的混合溶液,作为对照品参照物溶液; 对照品溶液的制备:取木兰花碱对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含20~30μg的溶液,即得; 供试品溶液的制备:取大果木姜子配方颗粒,研细,取约0.1~1g,精密称定,精密加入70%甲醇25~50ml,称定重量,超声处理30~60分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得; 测定法:分别精密吸取参照物溶液或对照品溶液与供试品溶液各2~10μl,注入液相色谱仪,按照高效液相色谱工作条件进行测定; 所述特征图谱的供试品色谱中应呈现4个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应,其中,与木兰花碱对照品参照物峰相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内;规定值为:峰1的相对保留时间为0.33、峰2的相对保留时间为0.48、峰3的相对保留时间为0.63。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司,其通讯地址为:550008 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。

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