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龙图腾网获悉北京华放天实生物制药有限责任公司申请的专利一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118731344B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410670935.4，技术领域涉及：G01N33/569；该发明授权一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法是由刘羽;潘亭如;王凤川设计研发完成，并于2024-05-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法。现有技术中未发现有针对双抗不同lightchain进行检测，并应用于细胞株开发中的报道，本发明提供一种在双抗细胞筛选阶段即可检测双抗错配情况的方法。具体地，提取待测样本，检测双抗轻链中的Kappa轻链和Lambda轻链的含量，根据Kappa轻链和Lambda轻链的比例判断是否错配。本发明的方法能够筛选出半抗表达量一致的候选细胞，极大的提高了获得正确装配的候选细胞的概率，且不会额外增加工艺开发过程以及筛选过程的时间成本。

本发明授权一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法在权利要求书中公布了：1.一种对双抗生产重组细胞株进行高通量错配检测的方法，其特征在于，所述双抗为全抗MBS303，包括以下步骤1和步骤2，通过ELISA方法检测胞外是否存在错配，通过FACS方法检测胞内是否存在错配： 1ELISA方法： S1、固定一抗GAHIgG，加入对待测细胞进行培养获得的上清，孵育； S2、取S1的产物，向其中加入带有识别标记的抗Kappa轻链二抗，继续孵育；其中，抗Kappa轻链二抗为山羊抗人Kappa轻链二抗，工作浓度为0.3μgmL； S3、取S1的产物，向其中加入带有识别标记的抗Lambda轻链二抗，继续孵育；其中，抗Lambda轻链二抗为山羊抗人Lambda轻链二抗，工作浓度为0.5μgmL； S4、分别检测S2和S3产物中的识别标记信号，根据待测样本中Kappa轻链和Lambda轻链比例，判断是否存在错配； 所述方法中还包括对双抗Fc段含量的检测，具体为加入带识别标记的抗Fc二抗与S1的产物进行孵育，检测识别标记的信号，计算ODKappa与ODFc的比值以及ODLambda与ODFc的比值，选择ODKappaODFc80%且ODLambdaODFc50%的细胞株，获得配对正确比例高的重组细胞株；其中，抗Fc二抗为羊抗人IgGFc交叉吸附二抗； 2FACS方法： S01、对待测细胞进行前处理，获取待测样本；所述前处理为细胞打孔； S02、向所述待测样本中加入带有第一识别标记的抗Kappa轻链二抗和带有第二识别标记的抗Lambda轻链二抗，继续孵育；其中，抗Kappa轻链二抗为鼠抗人Kappa轻链二抗，工作浓度为10μL1×106cells；抗Lambda轻链二抗为鼠抗人Lambda轻链二抗，工作浓度为20μL1×106cells； S03、分别检测识别标记信号，根据待测样本中Kappa轻链和Lambda轻链比例，判断是否存在错配； 计算同时被第一识别标记与第二识别标记所标记的细胞占比，选择占比较高的细胞株； 所述待测细胞为异源表达双抗编码基因的重组细胞，所述双抗具有KnobinHole结构。

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