北京海美源医药科技有限公司李春侠获国家专利权
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龙图腾网获悉北京海美源医药科技有限公司申请的专利一种检测厄洛替尼有关杂质的方法和其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117929550B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211299981.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种检测厄洛替尼有关杂质的方法和其应用是由李春侠;冀秀双;吕冰;杨庆设计研发完成,并于2022-10-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测厄洛替尼有关杂质的方法和其应用在说明书摘要公布了:本发明涉及药物分析领域,具体涉及一种检测厄洛替尼有关杂质的方法和其应用。所述方法采用高效液相色谱‑质谱法,所述高效液相色谱的色谱柱以高纯硅胶为填充剂,质谱离子源为ESI源。本发明提供的方法实现了含量极低的厄洛替尼有关杂质的有效分离与检测。具有专属性好、灵敏度高等优点,实现了厄洛替尼多个杂质的同时检测,且检测限极低。
本发明授权一种检测厄洛替尼有关杂质的方法和其应用在权利要求书中公布了:1.一种高效液相色谱法-质谱法检测厄洛替尼有关杂质的方法,其特征在于,所述杂质为杂质A、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F; , 所述高效液相色谱法流动相A为0.01-0.2%甲酸溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱; 色谱柱:WaterACQUITYUPLCHSST3;2.1*100mm,1.8um; 梯度洗脱过程如下: ; 质谱条件:三重四级杆质谱检测器,电喷雾正离子模式ESI+,多反应监测MRM,雾化气温度250℃,气体流速7Lmin;Timetable:0min,LCTOMS;6min,LCTOWASTE;9.5min,LCTOMS; 。
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