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龙图腾网获悉山东英盛生物技术有限公司申请的专利一种检测英夫利西单抗浓度的试剂盒和方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118604206B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-26发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410632487.9，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权一种检测英夫利西单抗浓度的试剂盒和方法是由弭兆元;李珊;郭启雷设计研发完成，并于2024-05-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种检测英夫利西单抗浓度的试剂盒和方法在说明书摘要公布了：本发明提出了一种检测英夫利西单抗浓度的试剂盒和方法，属于物质检测技术领域。本发明试剂盒中包括内标、工作液、稀释液、酶切试剂、终止液、流动相、校准品和质控品。本发明提供的试剂盒能够有效缩短英夫利西单抗检测样本制备步骤和时间，并且具有良好的灵敏度和特异性，适合临床应用。

本发明授权一种检测英夫利西单抗浓度的试剂盒和方法在权利要求书中公布了：1.一种检测英夫利西单抗浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤： S1：样本前处理:向样本中加入含内标和工作液的工作混合液，50-60℃震荡孵育20-40min；加入酶切试剂，35-38℃震荡孵育50-70min；加入终止液，高速离心; S2：上机检测:取上清上液相色谱串联质谱测定,将检测结果带入标准曲线，得出实际样本的浓度； 所述内标为稳定同位素标记的英夫利西单抗特异肽段SINSATHYAESVKK→K13C615N2； 所述工作液包括含缓冲盐的工作液A和含变性剂的工作液B； 所述缓冲盐为碳酸氢铵缓冲盐；所述缓冲盐的浓度为25-100mM； 所述变性剂为三氟乙醇；所述变性剂的体积浓度为20%-60%； 所述方法不以疾病的诊断和治疗为目的； 所述液相色谱串联质谱的条件为： 色谱柱：HypersilGOLD™C18,2.1x100mm，1.9μm； 流动相A为含0.1-0.2%甲酸的水溶液；流动相B为含0.1-0.2%甲酸的乙腈溶液；流速为0.2-0.4mLmin；柱温为40-50℃；进样量为1-25μL；梯度洗脱为0min2%B，1.0min2%B，6min65%B，6.5min90%B，7.5min90%B，7.6min2%B，8min2%B； 质谱检测采用三重四极杆质谱或Orbitrap高分辨质谱； 当质谱检测采用三重四极杆质谱时，离子源采用电喷雾离子源，正离子模式；离子喷雾电压为3200-3800V；鞘气为30-50Arb；辅助气为8-12Arb；吹扫气为0.8-1.2Arb；离子传输管温度为280-320℃；雾化温度为300-340℃；扫描模式为多反应监测； 或，当质谱检测采用Orbitrap高分辨质谱时，离子源采用H-ESI，正离子模式；离子喷雾电压为3200-3800V；鞘气为30-50Arb；辅助气为8-12Arb；吹扫气为0.8-1.2Arb；离子传输管温度为280-320℃；雾化温度为300-340℃；碎裂方式为高能碰撞裂解；分辨率30000200mz；扫描模式：平行反应检测。

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