湖南赛隆药业(长沙)有限公司周文获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南赛隆药业(长沙)有限公司申请的专利一种脾氨肽口服冻干粉获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116869947B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310926626.4,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种脾氨肽口服冻干粉是由周文;陆才洋;朱天泽设计研发完成,并于2023-07-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种脾氨肽口服冻干粉在说明书摘要公布了:本发明属于生化制药技术领域,具体涉及一种脾氨肽口服冻干粉,由脾氨肽溶液经过冻干步骤制备,所述脾氨肽溶液包括重量比例为1:80‑100的干物料和水,所述干物料包括550重量份的动物脾蛋白肽粉和200重量份的甘露醇,9重量份的三氯蔗糖,150‑300重量份的药用辅料。通过优化配方和冻干工艺,制备了一种稳定性好的脾氨肽口服冻干粉,可以在低温下长期保持活性。
本发明授权一种脾氨肽口服冻干粉在权利要求书中公布了:1.一种脾氨肽口服冻干粉,其特征在于,由脾氨肽溶液经过冻干步骤制备,所述脾氨肽溶液包括重量比例为1:80-100的干物料和水,所述干物料包括550重量份的猪脾蛋白肽粉、200重量份的甘露醇,9重量份的三氯蔗糖、80重量份的枸橼酸钠和180重量份的香精; 所述脾氨肽口服冻干粉制备方法包括:首先通过配液步骤和过滤步骤制备脾氨肽溶液; 再将过滤后的脾氨肽溶液进行灌装步骤处理,得到脾氨肽溶液罐装瓶; 将脾氨肽溶液罐装瓶进行冻干步骤处理,所述冻干步骤具体包括预冻步骤、真空干燥步骤、充氮步骤;所述预冻步骤包括若干个包括先降温后升温的周期,所述真空干燥步骤中先进行升华干燥步骤,后进行解析干燥步骤; 所述猪脾蛋白肽粉的含水率低于8%,肽含量不低于0.1%,平均分子量3000道尔顿; 所述预冻步骤中包括:将冷冻干燥机内的隔板预冷至5℃后装载脾氨肽溶液罐装瓶; 在每个周期的降温期间,将所述隔板与脾氨肽溶液罐装瓶1h降温至-40℃后保温1h; 在每个周期的升温期间,将所述隔板与脾氨肽溶液罐装瓶1h升温至-3℃后保温1h; 循环3-5个周期; 在升华干燥步骤中,将冷凝器温度降至-55℃,开启真空泵,当冻干箱内真空度达到0.2mbar时开始对板层升温,5h将板层温度升至-20℃后保温10h,2h将板层温度升至-10℃并保温3h; 所述解析干燥步骤中,设置冻干箱内为极限真空度,继续对板层升温,1h将板层温度升至0℃后保温3h,1h将板层温度升至20℃并保温6h。
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