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龙图腾网获悉上海登禧医疗科技有限公司申请的专利一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120977463B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511500984.4，技术领域涉及：G16H10/20；该发明授权一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法是由董瑞华;吴竞轩;王兵艳设计研发完成，并于2025-10-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法在说明书摘要公布了：本发明涉及计算机技术领域，公开了一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法，该方法包括：构建覆盖全流程的标准化数据模型；多源数据动态结构化摄入与完整性校验；基于贝叶斯网络与相关系数的多维度语义关联分析；区块链式版本追溯与差异比对；角色‑敏感度‑操作‑上下文四维访问控制；任务驱动协同共享与审计日志记录。该系统包括统一建模、数据摄入、语义分析、版本追溯、访问控制及协同审计六大模块。本发明解决了现有技术中数据孤岛、语义割裂、动态适应性差及安全防护薄弱等问题，实现临床试验档案全生命周期的智能管理、语义互联、安全可控与高效协同，显著提升数据质量、审计合规性与多角色协作效率。

本发明授权一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法在权利要求书中公布了：1.一种面向临床试验档案的集成化信息系统，其特征在于，包括： 临床建模模块，用于构建临床试验全过程标准化数据模型，定义数据实体、属性字段、数据类型、取值约束、关联关系及生命周期状态标识符，形成统一的元数据架构； 所述临床建模模块，用于定义覆盖临床试验全过程的核心数据实体集合，包括受试者基本信息实体、知情同意书实体、筛选期数据实体、入组数据实体、访视记录实体、实验室检测结果实体、不良事件报告实体、合并用药记录实体、研究者评估实体、监查报告实体、数据清理日志实体、统计分析计划实体、最终研究报告实体； 为每一类数据实体定义属性字段集合、数据类型、取值约束条件、外键关联关系；为每一数据实体附加生命周期状态标识符，所述生命周期状态标识符包括草稿态、待审核态、已确认态、已锁定态、已归档态、已销毁态六种状态，并定义状态之间的合法迁移路径与触发条件； 数据摄入模块，用于接收来自电子数据采集系统、实验室信息系统、医学影像归档系统、电子病历系统、药物管理系统及人工录入终端的原始档案数据，依据所述标准化数据模型进行字段映射、格式转换、缺失值标记、异常值识别、数据完整性校验及结构化封装，生成标准化档案数据单元并写入中央档案存储库； 语义分析模块，用于对所述标准化档案数据单元进行语义层面的深度解析与关联挖掘，构建受试者纵向时间轴、访视事件与实验室指标的因果关联图谱、不良事件与合并用药的相关性网络、研究者评估与监查结论的语义一致性矩阵、统计分析计划与数据结果的映射关系表，形成多维度临床试验档案知识网络； 流程追溯模块，用于为每一个数据单元建立版本演化链条，记录每一次修改操作的版本标识符、时间戳、操作者身份、修改前后数据快照、修改原因说明，并存储于独立版本日志数据库，支持多维度版本历史回溯与差异比对； 访问控制模块，用于实施基于角色、数据敏感度、操作类型、访问上下文的四维权限控制机制，通过策略引擎动态生成访问控制决策，确保高敏感数据在授权范围内被合法访问； 共享审计模块，用于提供基于任务驱动的档案共享工作流引擎、实时协同编辑冲突检测与合并机制、完整操作审计日志记录与多维度查询功能，支持多角色协同操作与全流程行为追溯。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人上海登禧医疗科技有限公司，其通讯地址为：201203 上海市浦东新区蔡伦路780号713室；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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