嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司曹智铭获国家专利权
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龙图腾网获悉嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司申请的专利一种艾普拉唑冻干肠溶片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120022246B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510098016.9,技术领域涉及:A61K9/22;该发明授权一种艾普拉唑冻干肠溶片及其制备方法是由曹智铭;关建丽;鲁定国;高明祥;王英设计研发完成,并于2025-01-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种艾普拉唑冻干肠溶片及其制备方法在说明书摘要公布了:本公开提供一种艾普拉唑冻干肠溶片及其制备方法。上述的艾普拉唑冻干肠溶片包括素片芯及包衣层,素片芯包括艾普拉唑,素片芯还包括崩解剂、冻干保护剂和药用赋形剂,经冷冻干燥处理后的素片芯形成有酥松多孔结构,且素片芯的水分含量5%。上述的艾普拉唑冻干肠溶片,由于经冷冻干燥处理后的素片芯形成有酥松多孔结构,且素片芯的水分含量5%,既能提高素片芯长期存储稳定性,有效避免长期存储过程中有关物质的增长,以提高了艾普拉唑的药效及药物的安全性;又能加快素片芯在肠道中的快速释放,提高肠道对艾普拉唑的吸收效率,以增强药物疗效。
本发明授权一种艾普拉唑冻干肠溶片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种艾普拉唑冻干肠溶片,包括素片芯及包衣层,所述素片芯包括艾普拉唑,其特征在于,所述素片芯还包括崩解剂、冻干保护剂和药用赋形剂,经冷冻干燥处理后的所述素片芯形成有酥松多孔结构,且所述素片芯的水分含量5%;其中, 在10Pa~50Pa的压力、-35℃~30℃的条件下对所述素片芯进行冷冻干燥1h~12h; 经微粉处理后的所述艾普拉唑的粒径为D90≤10μm; 所述素片芯的崩解时间≤10s; 所述冻干保护剂包括右旋糖酐-70; 所述崩解剂包括羟丙基-β-环糊精; 所述药用赋形剂包括骨架支持剂和粘合剂; 所述骨架支持剂包括甘氨酸、赤藓糖醇、麦芽糖醇、精氨酸、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、乳糖醇、异麦芽糖醇、右旋糖酐、木糖、氯化钠、丝氨酸、棉籽糖、麦芽糖、半乳糖、海藻糖、木糖醇、糊精、羟丙基环糊精、磷酸钠和硅酸铝中的至少一种; 所述粘合剂包括共聚维酮; 以所述素片芯总重量计,所述艾普拉唑为11%~14%、所述羟丙基-β-环糊精HP-β-CD为5%~25%、所述右旋糖酐-70为20%~70%和所述共聚维酮为10%~15%。
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