中国人民解放军总医院第一医学中心蔡广研获国家专利权
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龙图腾网获悉中国人民解放军总医院第一医学中心申请的专利IgA肾病的检测试剂盒和检测系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119375490B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411907021.1,技术领域涉及:G01N33/68;该发明授权IgA肾病的检测试剂盒和检测系统是由蔡广研;郑颖;陈香美;刘群设计研发完成,并于2024-12-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本IgA肾病的检测试剂盒和检测系统在说明书摘要公布了:本发明公开了IgA肾病的检测试剂盒和检测系统,属于肾病检测技术领域,所述试剂盒包括血浆Gd‑IgA1检测试剂、Gd‑IgA1荧光抗体、IgA1荧光抗体、CD19荧光抗体、CD11c荧光抗体和CD27荧光抗体。通过检测试剂盒检测第一细胞亚群占比和第二细胞亚群占比,对IgA肾病进行预测诊断,对疾病预后预测以及疗效评估均具有重要的指导价值,为IgA肾病的临床管理开辟了新的视野;为一种非侵入性临床预测、可实现无创诊断。
本发明授权IgA肾病的检测试剂盒和检测系统在权利要求书中公布了:1.一种检测系统,其特征在于,包括采集模块和预测模块; 所述采集模块用于获得检测试剂盒的检测值;所述检测试剂盒包括Gd-IgA1荧光抗体、IgA1荧光抗体、CD19荧光抗体、CD11c荧光抗体、CD27荧光抗体、血浆Gd-IgA1检测试剂、FcR阻断试剂以及细胞活性染色剂; 采集模块包括血浆检测子模块、流式子模块和门控子模块, 血浆检测子模块用于采集血浆中Gd-IgA1的水平; 所述流式子模块用于基于荧光染料标记抗体,采集流式信号; 所述门控子模块用于根据所述流式信号,筛选出第一细胞亚群和第二细胞亚群,并统计第一细胞亚群和第二细胞亚群的占比; 采集模块通过CD19+,圈出B细胞;通过IgA1+和Gd-IgA1+进行门控,筛选出第一细胞亚群,并获得第一细胞亚群的占比;通过CD11c+和CD27-进行门控,筛选出第二细胞亚群,并获得第二细胞亚群的占比、以及第二细胞亚群在第一细胞亚群的占比; 所述预测模块用于根据预测模型,对所述检测值进行分析,获得患IgA肾病的概率; 其中,所述预测模型为逻辑回归模型,表示为: Logitp=-21.923+0.341×A1+136.051×B1+0.451×B2; 其中,p表示为IgA肾病的概率,A1表示为Gd-IgA1水平,B1表示为第一细胞亚群占比,B2表示为第二细胞亚群在第一细胞亚群的占比。
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