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龙图腾网获悉江苏省中医院申请的专利一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117191987B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311156184.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法是由邹恺平;傅静娟;吴旭彤;倪文澎设计研发完成，并于2023-09-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法在说明书摘要公布了：本发明属于中药制剂领域，涉及一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法。益肾祛风的中药复方组合物包括如下重量份数的组分：生黄芪9～30份，酒萸肉6～12份，全蝎3～6份，炒僵蚕5～10份，太子参9～30份，炒白术6～12份，石韦6～30份，红花3～10份，川芎3～10份，白花蛇舌草15～30份，茯苓皮15～30份，车前子9～30份。本发明的中药复方组合物的质量检测方法，采用薄层色谱法对黄芪、酒萸肉进行鉴别，通过测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量，进一步提高了对所述的中药复方组合物质量监控的全面性和可靠性，更完善的表征了药物的有效活性组分及其质量，有利于对活性成分的全面监控，进一步保证了所述的中药复方组合物的稳定性、一致性、可控性、安全性和有效性。

本发明授权一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种益肾祛风的中药复方组合物的质量检测方法，其特征在于，所述质量检测方法由性状、鉴别、检查、含量测定和微生物限度检查组成，其中鉴别是对黄芪和酒萸肉的鉴别，含量测定是用高效液相色谱法对益肾祛风的中药复方组合物颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定； 所述的性状，本品为黄色至黄棕色颗粒，味甘微酸； 所述的鉴别包括如下黄芪的鉴别和酒萸肉的鉴别； 所述的黄芪的鉴别包括如下步骤： 供试品溶液的制备：取益肾祛风的中药复方组合物颗粒，研磨，加水溶解，用饱和正丁醇提取，得到正丁醇提取液；将正丁醇提取液用氨试液洗涤，水浴蒸干正丁醇，得到的固体加入甲醇溶解，即得； 阴性样品溶液的制备：取黄芪阴性样品颗粒，研磨，加水溶解，用饱和正丁醇提取，得到正丁醇提取液；将正丁醇提取液用氨试液洗涤，水浴蒸干正丁醇，得到的固体加入甲醇溶解，即得； 对照品溶液的制备：取黄芪甲苷，加入甲醇溶解，即得； 黄芪鉴别：采用薄层色谱法进行鉴别，分别吸取供试品溶液、阴性样品溶液、对照品溶液置于薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-10wt%氢氧化钠溶液为展开剂展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至薄层板上斑点显色清晰，置于紫外光灯下检视； 所述的酒萸肉的鉴别包括如下步骤： 供试品溶液的制备：取益肾祛风的中药复方组合物颗粒，研磨，加水溶解，用乙酸乙酯提取，得到乙酸乙酯提取液；将乙酸乙酯提取液挥干溶剂，得到的固体加入甲醇溶解，即得； 阴性样品溶液的制备：取酒萸肉阴性样品颗粒，研磨，加水溶解，用乙酸乙酯提取，得到乙酸乙酯提取液；将乙酸乙酯提取液挥干溶剂，得到的固体加入甲醇溶解，即得； 对照品溶液的制备：取酒萸肉对照药材，加水煎煮，滤过，滤液用乙酸乙酯提取，得到乙酸乙酯提取液；将乙酸乙酯提取液挥干溶剂，得到的固体加入甲醇溶解，即得； 酒萸肉鉴别：采用薄层色谱法进行鉴别，分别吸取供试品溶液、阴性样品溶液、对照品溶液置于薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸溶剂为展开剂展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至薄层板上斑点显色清晰，置于日光下检视； 所述的检查包括粒度、水分、溶化性和装量差异； 所述的粒度，按照中华人民共和国药典2020版四部通则0982双筛分法检查； 所述的水分，按照中华人民共和国药典2020版四部通则0832烘干法检查； 所述的溶化性，按照中华人民共和国药典2020版通则0104颗粒剂溶化性项下可溶颗粒检查法检查； 所述的装量差异，按照中华人民共和国药典2020版四部通则0104颗粒剂装量差异项下方法检查； 所述的用高效液相色谱法对益肾祛风的中药复方组合物颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定包括如下步骤： 供试品溶液制备：取益肾祛风的中药复方组合物颗粒，加入甲醇，超声，定容，摇匀，滤膜，即得； 阴性样品溶液制备：取黄芪阴性样品颗粒，加入甲醇，超声，定容，摇匀，滤膜，即得； 对照品溶液制备：取毛蕊异黄酮葡萄糖苷，加入甲醇，超声，摇匀，滤膜，即得； 高效液相色谱条件：色谱柱：AgilentPorshell120EC-C18，规格4.6mm×100mm，2.7μm；流动相A相为0.2%磷酸水溶液，流动相B相为乙腈，流动相A相与流动相B相的体积比为90：10，等梯度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mLmin；检测波长：260nm；进样量：10µL；采集时间40min； 高效液相色谱法测定方式为：分别吸取供试品溶液、阴性样品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪，测定并计算； 所述的微生物限度检查，按照中华人民共和国药典2020版1105微生物计数法和1106控制菌检查法检查； 所述的益肾祛风的中药复方组合物包括如下重量份数的组分：生黄芪30份，酒萸肉10份，全蝎4份，炒僵蚕10份，太子参15份，炒白术10份，石韦10份，红花10份，川芎10份，白花蛇舌草15份，茯苓皮15份，车前子15份； 在黄芪的鉴别中，展开剂三氯甲烷-甲醇-10wt%氢氧化钠溶液的体积比为13：7：2； 在酒萸肉的鉴别中，展开剂甲苯-乙酸乙酯-甲酸溶剂的体积比为5：8：1。

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