无锡市中医医院卞振华获国家专利权
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龙图腾网获悉无锡市中医医院申请的专利一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117169401B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310691106.X,技术领域涉及:G01N30/86;该发明授权一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法是由卞振华;袁晓航;胡敏敏;陈晓伟;张文明;唐静月;杨庆有设计研发完成,并于2023-06-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法,包括供试品溶液的制备、HPLC色谱条件及指纹图谱的建立。本发明对不同批次益肾泄浊合剂的色谱峰进行计算机相似度评价,得到不同批次药物的共有峰,并生成HPLC对照指纹图谱,通过与HPLC对照指纹图谱中共有峰及相似度比较,可对益肾泄浊合剂的质量进行全面、快速评价,并对处方中各单味药材色谱峰进行了归属确认,可从原料源头溯源制剂的物质基础,保证制剂质量。进一步对益肾泄浊合剂5个化学成分进行了定量分析,确保制剂质量的稳定性和均一性。
本发明授权一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法在权利要求书中公布了:1.一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法,其特征在于,包括如下步骤: 1益肾泄浊合剂供试品溶液的制备:吸取益肾泄浊合剂置于容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,称定,超声,放冷再称定,用甲醇补足减失的重量,摇匀,微孔滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液; 2对照品溶液的制备:称取没食子酸、莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮苷和大黄酸对照品,置于容量瓶中,加体积分数为70%的甲醇溶液稀释至刻度,超声,放冷后用体积分数为70%的甲醇溶液定容至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,取续滤液,即得对照品溶液; 3利用高效液相色谱法检测对步骤1中供试品溶液和步骤2中对照品溶液进行高效液相色谱检测; 4根据步骤3所采集的不同批次益肾泄浊合剂供试品溶液的指纹图谱,导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,得到益肾泄浊合剂的色谱图中的共有峰以及HPLC对照指纹图谱; 5取益肾泄浊合剂待测样品,按照步骤1~3的方法得到HPLC指纹图谱,导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,以步骤4得到的HPLC对照指纹图谱为参照进行相似度评价; 所述高效液相色谱的检测方法如下:利用高效液相色谱仪检测,色谱柱为EclipseXDBC18柱,250mm×4.6mm,5μm,检测仪器为DAD二极管阵列检测器,检测波长为254nm,流动相A为:乙腈,流动相B为:0.1%磷酸水,分析时间为100min;梯度洗脱;所述的梯度洗脱,其洗脱程序如下:0~10min,2%~4%A;10~15min,4%~6%A;15~20min,6%~7%A;20~22min,7%~10%A;22~32min,10%A;32~40min,10%~13%A;40~50min,13%A;50~90min,13~52%A;90~95min,52%A;95~100min,52%A~2%A。
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