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江苏安必生制药有限公司陆鑫获国家专利权

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龙图腾网获悉江苏安必生制药有限公司申请的专利一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120938955B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511449911.7,技术领域涉及:A61K9/36;该发明授权一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法是由陆鑫;谭然然;沈境;王亮;袁少军;朱继梅;李彬;白玉;王彬;李青;范高俊;袁圆设计研发完成,并于2025-10-11向国家知识产权局提交的专利申请。

一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法,涉及药物制剂技术领域。所述雷贝拉唑钠肠溶片由内向外依次设置有药芯层、肠溶层、胃溶层。所述药芯层由以下原料组分混合制粒、压片得到:雷贝拉唑钠、粘合剂、填充剂、稳定剂、崩解剂、润滑剂、无水乙醇;所述肠溶层由肠溶包衣液雾化喷雾得到,其由以下原料组分配制得到:改性淀粉、增塑剂、肠溶性丙烯酸树脂、滑石粉、乙醇水溶液;所述胃溶层由胃溶包衣液雾化喷雾得到,其由以下原料组分配制得到:壳聚糖、增塑剂、辅助增韧剂、乙酸水溶液。本发明中通过肠溶层、胃溶层实现了对药芯层的保护,极大地提高了雷贝拉唑钠肠溶片的整体稳定性,提高了雷贝拉唑钠的药效利用率。

本发明授权一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种雷贝拉唑钠肠溶片的制备方法,其特征在于:包括以下步骤: S1:制备药芯层: S11:将粘合剂加入到无水乙醇中,搅拌混合均匀,得到粘合剂溶液; S12:将雷贝拉唑钠、填充剂、稳定剂、崩解剂搅拌混合均匀后,再加入粘合剂溶液,继续搅拌混合,最后经制粒,真空干燥,过筛,得到雷贝拉唑钠药丸; S13:将雷贝拉唑钠药丸、润滑剂搅拌混合均匀后,经压片,得到药芯层; S2:肠溶层包衣: S21:1将淀粉加入到去离子水中,搅拌升温至40~60℃,并加入氢氧化钠水溶液调节pH至8~9,待搅拌混合4~8h,得到去质子化淀粉溶液;2将2-溴-1-十二碳烯加入到N,N-二甲基甲酰胺中,搅拌混合均匀,得到2-溴-1-十二碳烯溶液;3将2-溴-1-十二碳烯溶液加入到去质子化淀粉溶液中,于室温下搅拌反应4~8h后,加入过量去离子水中止反应,萃取收集有机相,再经减压蒸馏,得到改性淀粉; S22:将改性淀粉、增塑剂、肠溶性丙烯酸树脂、滑石粉加入到95wt%的乙醇水溶液中,搅拌混合均匀,得到肠溶包衣液; S23:药芯层预热后,将其置于包衣锅内,然后将肠溶包衣液雾化喷涂到药芯层上,经真空干燥,形成肠溶层; S3:胃溶层包衣: S31:1将壳聚糖加入到2wt%的乙酸水溶液中,搅拌升温至60~70℃,得到壳聚糖溶液;2将增塑剂、辅助增韧剂加入到壳聚糖溶液中,搅拌混合均匀,得到胃溶包衣液; S32:肠溶层预热至35~45℃后,再将其置于包衣锅内,然后将胃溶包衣液雾化喷涂到肠溶层上,经真空干燥,形成胃溶层,得到雷贝拉唑钠肠溶片; 所述肠溶包衣液包括以下原料组分:按重量份数计,改性淀粉4~8份、增塑剂4~8份、肠溶性丙烯酸树脂30份、滑石粉10~15份、乙醇水溶液600~750份; 所述胃溶包衣液包括以下原料组分:按重量份数计,壳聚糖6~12份、增塑剂2~4份、辅助增韧剂0.5~1份、乙酸水溶液1000份;其中,壳聚糖的脱乙酰度≥70%。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏安必生制药有限公司,其通讯地址为:225300 江苏省泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G109栋、G110栋;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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