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当前位置 : 首页 > 专利喜报 > 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)徐畅获国家专利权

浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)徐畅获国家专利权

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龙图腾网获悉浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)申请的专利液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119619367B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510101280.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法是由徐畅;张莉;徐萍华;沈亚男;韩银;鲍娇慧;王安燕设计研发完成,并于2025-01-22向国家知识产权局提交的专利申请。

液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法,包括:配制人工晶状体可沥滤物对照品不同浓度的系列标准溶液;采用液相色谱法对可沥滤物对照品的标准溶液进行梯度洗脱,得到不同保留时间对应的可沥滤物色谱图,并根据浓度‑峰面积绘制各标准溶液的标准曲线;将待测人工晶状体样品加入有机溶剂中并置于水浴锅内进行模拟浸提,得到样品的多组分可沥滤物的供试品溶液;对供试品溶液进行液相色谱检测,得到样品色谱图;根据样品色谱图以及上述标准溶液得到的结果,使用外标法对供试品溶液中的可沥滤物组分进行定性和定量。本发明可一次完成多种组分的定性定量,色谱分离和线性关系较好,精密度和准确度高,操作简便,快速高效。

本发明授权液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法在权利要求书中公布了:1.一种液相色谱法检测人工晶状体多组分可沥滤物含量的方法,其特征在于,包括: 步骤1、分别称取人工晶状体可沥滤物对照品,然后用有机溶剂为每个可沥滤物对照品配制不同浓度的系列标准溶液;其中,人工晶状体的可沥滤物为甲基丙烯酸-2-羟基乙酯,甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯,三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸甘油酯和甲基丙烯酸月桂酯; 步骤2、采用液相色谱法对步骤1所制备的每个可沥滤物对照品的系列标准溶液进行梯度洗脱,得到不同保留时间对应的可沥滤物色谱图,并根据浓度-峰面积绘制各标准溶液的标准曲线;其中,所述液相色谱的测试条件为: 色谱柱为CAPCELLPAKADME,规格为4.6mm*250mm*5µm;流动相A为水,流动相B为乙腈;柱温为20~50℃;流速为0.7~1.5mlmin;检测器:DAD检测器或UV检测器;检测波长为210nm;进样量为1~20μL;所述梯度洗脱的程序为:第0~1min,流动相B的体积分数为5%;第1~11min,流动相B的体积分数由5%升至100%,保持6min;第17~18min,流动相B的体积分数由100%降至5%; 步骤3、将待测人工晶状体样品加入有机溶剂中,并置于水浴锅内进行模拟浸提,得到待测人工晶状体样品的多组分可沥滤物的供试品溶液;其中,所述模拟浸提的方法为:将待测人工晶状体样品1g加入10~20ml有机溶剂中,置于35±2℃水浴锅中培养72h±1h进行模拟浸提,得到待测人工晶状体样品的多组分可沥滤物的供试品溶液; 步骤4、对步骤3得到的供试品溶液进行液相色谱检测,得到样品色谱图;根据所述样品色谱图以及步骤2得到的结果,使用外标法对供试品溶液中的可沥滤物组分进行定性和定量。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心),其通讯地址为:310018 浙江省杭州市钱塘区25号大街379号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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