航天新长征医疗器械(北京)有限公司许剑获国家专利权
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龙图腾网获悉航天新长征医疗器械(北京)有限公司申请的专利一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120778546B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-09发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511287485.1,技术领域涉及:G01N3/56;该发明授权一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法是由许剑;郭晴;朱尘琪;张淑湘;师树青设计研发完成,并于2025-09-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法,涉及肝素定量检测技术领域。本发明的基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法,包括如下步骤:S1.采用甲苯胺蓝法绘制肝素浓度‑△吸光度标准曲线;S2.套包中肝素类涂层动态循环冲脱落量测定;S3.套包中肝素类涂层残留量测定;S4.计算套包中肝素类涂层密度ρ和各时间点涂层脱落率Fn。本发明能够更真实地模拟体外循环过程中的流体环境,实现准确测定,可深入研究动态冲刷环境下的涂层稳定性,为长套包的长期稳定性和使用寿命提供了更准确有效的评判依据。
本发明授权一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法在权利要求书中公布了:1.一种基于套包的肝素类涂层密度及脱落率检测方法,其特征在于,包括如下步骤: S1.采用甲苯胺蓝法绘制肝素浓度‑△吸光度标准曲线; S2.套包中肝素类涂层脱落量测定:将模拟血液注入样品套包回路中动态循环冲刷套包,在不同冲刷时间取模拟血液采用甲苯胺蓝法测定吸光度值An,代入S1中所述肝素浓度‑△吸光度标准曲线计算得到肝素浓度Cn,根据如下公式测定不同冲刷时间的样品套包肝素类涂层脱落量Nn=Cn×V1,其中V1为注入样品套包回路的模拟血液体积; S3.套包中肝素类涂层残留量测定:将S2中达到设定动态循环冲刷时间的样品套包进行甲苯胺蓝染色至饱和,测定吸光度值为Am,将空白对照套包进行甲苯胺蓝染色至饱和,测定吸光度值为A0,将Am和A0分别代入S1中所述肝素浓度‑△吸光度标准曲线计算得到肝素浓度Cm和C0,冲刷后套包中肝素类涂层残留量NS=Cm‑C0×V2,其中V2为注入套包回路的甲苯胺蓝体积; S4.计算套包中肝素类涂层密度ρ和各时间点涂层脱落率Fn; S3中采用完成吸光度值Am测定且去除残余甲苯胺蓝后的样品套包为空白对照套包。
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