石家庄四药有限公司欧苏获国家专利权
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龙图腾网获悉石家庄四药有限公司申请的专利一种脂溶性维生素注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119302913B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-09发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411602502.1,技术领域涉及:A61K9/107;该发明授权一种脂溶性维生素注射液及其制备方法是由欧苏;李楠;崔明瑶;卢瑜梦;刘帅;张旭;周磊景设计研发完成,并于2024-11-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种脂溶性维生素注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂技术领域,公开了一种脂溶性维生素注射液及其制备方法。本发明中先将大豆油、维生素E和卵磷脂混合均匀,再加入其他脂溶性维生素在惰性气体保护下混匀;通过控制注射用水中溶解氧和安瓿瓶顶空残氧水平,提供了一种可经一次性成乳、常规灭菌工艺制备脂溶性维生素注射液的方法。通过上述方法制备的脂溶性维生素注射液的稳定性显著提高,且可在25℃条件下稳定保存,具有现实意义和重要的社会价值。
本发明授权一种脂溶性维生素注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种脂溶性维生素注射液的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤: 步骤一、向大豆油中依次加入维生素E、卵磷脂,混匀,再加入其他脂溶性维生素,惰性气体保护下混合,得油相混合料; 步骤二、惰性气体保护下,将甘油和注射用水混合,得水相混合料; 步骤三、将所述油相混合料和水相混合料均质、整粒,得灌装液; 步骤四、将所述灌装液经灌装、灭菌,得脂溶性维生素注射液; 其中,所述注射用水中的溶解氧≤200ppb; 所述其他脂溶性维生素包括维生素K、维生素D和维生素A; 所述维生素K为维生素K1;所述维生素D为维生素D2;所述维生素E为α‑生育酚; 所述灌装时,控制安瓿瓶顶空氧含量2%以下; 所述脂溶性维生素注射液中,每1000mL包括以下组分:维生素A:0.12g~0.25g,维生素K:0.10g~0.3g,维生素D:0.5g~1.5mg,维生素E:0.5g~1.5g,大豆油:99g~101g,卵磷脂:8g~12g,甘油:22g~25g,氢氧化钠:0.01g~0.02g,余量为注射用水。
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