石家庄四药有限公司王晖获国家专利权
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龙图腾网获悉石家庄四药有限公司申请的专利一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119215199B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411419345.0，技术领域涉及：A61K49/00；该发明授权一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺是由王晖;高伟超;赵晓文;崔京燕设计研发完成，并于2024-10-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂工艺技术领域，具体涉及一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺，步骤包括：将注射用吲哚菁绿置于冻干机内，通过快速降温冷冻至‑45～‑35℃后保温冻干，回火至高于注射用吲哚菁绿共晶点温度后继续保温，再通过快速降温速率冷冻至‑45～‑35℃后保温冻干，完成预冻；将完成预冻的注射用吲哚菁绿缓慢升温至0～5℃后保温，再以0.8～1.2℃min的速率升温至15～25℃保温，得注射用吲哚菁绿冻干制剂。该冻干工艺能够在短时间内使注射用吲哚菁绿冻干制剂中的水分含量降至2.0％以下，降解杂质的含量均低于2.0％，显著提升了产品稳定性，且该冻干工艺操作方便，用时更短，具有更大的经济效益。
本发明授权一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺在权利要求书中公布了：1.一种注射用吲哚菁绿的冻干工艺，其特征在于，步骤包括： S1、预冻：将注射用吲哚菁绿置于冻干机内，以0.8~1.2℃min的降温速率冷冻至‑45~‑35℃后保温冻干75~85min，回火至高于所述注射用吲哚菁绿共晶点温度8~12℃继续保温110~130min，再以0.8~1.2℃min的降温速率冷冻至‑45~‑35℃后保温冻干85~95min，完成预冻； S2、升华干燥：将完成预冻的注射用吲哚菁绿以0.5~1.5℃min的速率升温至0~5℃后保温5~7h，控制真空度为15±5Pa； S3、解析干燥：将升华干燥后的注射用吲哚菁绿以0.8~1.2℃min的速率升温至15~25℃后保温1~3h，控制真空度为15±5Pa，得注射用吲哚菁绿冻干制剂。
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