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龙图腾网获悉天津大学;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司申请的专利一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119638722B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411755938.4，技术领域涉及：C07D499/76；该发明授权一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法是由王娜;李勋辉;薛军芳;苏永青;郝红勋;黄学川;马文婵;王霆;黄欣;徐昭设计研发完成，并于2024-12-03向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药分离技术领域，公开了一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法，以6‑氨基青霉烷酸6‑APA作为起始原料，经过酰化反应及成盐反应后，最终通过蒸发‑溶析耦合结晶手段，可获得晶体形貌规则、粒度大＞200μm、结晶度高、纯度高最高可达99.4％、过程收率≥80％、稳定性好的双氯西林钠优级品。所需设备简单、处理规模大、操作简便，易于工业化生产，具有较好的技术经济性和较高的工业应用价值。

本发明授权一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法在权利要求书中公布了：1.一种制备双氯西林钠优级品的耦合结晶方法，其特征在于，步骤如下： 步骤1：向结晶器中加入6-氨基青霉烷酸以及溶剂I和水，并控制结晶器内温度，调节体系酸碱度至一定pH值，搅拌将其溶清制成溶液A； 将3-2,6-二氯苯基-5-甲基异恶唑甲酰氨溶于溶剂II中制成溶液B； 将溶液B以一定的流加速率加入结晶器中，与溶液A酰化反应0.5~2h，同时调节体系酸碱度至一定pH，以制备得到双氯西林酸； 步骤2：反应结束后，向结晶器中加入溶剂III萃取，调节体系至一定pH值，静置分相，取上层有机相于结晶器中待用，为双氯西林酸溶液； 步骤3：控制结晶器内温度，并以一定的流加速率向结晶器加入成盐剂与溶剂IV配制的成盐剂溶液，使其与步骤2得到的双氯西林酸溶液进行成盐反应，得到双氯西林钠溶液； 步骤4：控制结晶器内温度为5~40℃，搅拌速率为100~500rpm，溶析剂以流加速率为0.1～1.5mLmin滴加至双氯西林钠溶液，养晶时间为0.5~1h，真空度为-0.01～-0.09MPa，溶剂蒸发速率控制为10~30mLh，蒸发时长控制为2~8h，进行蒸发-溶析耦合结晶，得到双氯西林钠优级品晶浆； 步骤5：将步骤4得到的晶浆进行固液分离，烘干后，得到双氯西林钠优级品晶体，产品粒度均匀，晶习呈完整片状，过滤快速，粒度＞200μm，双氯西林钠纯度99%以上； 其中，所述溶剂I为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙腈、丙三醇中的一种或两种以上；所述溶剂II为异丙醇、乙醇、甲醇、丙酮、乙酸异丙酯、乙酸乙酯中的一种或两种以上，所述溶剂III为甲酸甲酯、甲酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸异丙酯中的一种或两种以上，所述溶剂IV为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙酸异丙酯、乙酸乙酯中的一种或两种以上；所述成盐剂为碳酸氢钠、乙醇钠、异辛酸钠、氢氧化钠中的一种或两种以上，步骤4中溶析-蒸发耦合结晶过程所用溶析剂为丙酮、乙酸甲酯、乙酸异丙酯、乙酸乙酯、异丙醇中的一种或两种以上。

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