南京汉欣医药科技有限公司范晓阳获国家专利权
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龙图腾网获悉南京汉欣医药科技有限公司申请的专利一种司美格鲁肽的纯化方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117603338B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310571825.8，技术领域涉及：C07K14/605；该发明授权一种司美格鲁肽的纯化方法是由范晓阳;吕亮;刘彬;杜慈;汤传根设计研发完成，并于2023-05-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种司美格鲁肽的纯化方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药技术领域，公开了一种司美格鲁肽的纯化方法。本发明通过两步反相层析法完成了司美格鲁肽粗肽的纯化，最后经过冻干，获得了纯度≥99.80％，最大单杂≤0.06％的司美格鲁肽精肽。本发明第一步采用含有乙酸盐的酸性体系纯化能够大大减少同分异构体杂质含量；第二步采用磷酸盐的碱性体系纯化能够有效去除或减少乙酰化杂质和部分未知前杂，使单杂均控制在≤0.06％；通过本发明的纯化工艺无需转盐或脱盐这一步，在操作上更加简便，减少生产周期，有利于工业化生产。
本发明授权一种司美格鲁肽的纯化方法在权利要求书中公布了：1.一种司美格鲁肽的纯化方法，通过两步反相高效液相色谱法纯化，其特征在于：包括以下步骤： 1在第一步纯化之前使用含三羟甲基氨基甲烷的碱性溶液和有机溶剂组成的混合溶剂溶解司美格鲁肽粗肽；所述混合溶剂为含Tris水溶液和乙腈的混合溶液； 2第一步纯化：以含乙酸盐和离子配对剂的酸性缓冲液和有机溶剂为流动相，以反相填料为固定相；所述流动相中，以含30mM乙酸钠或乙酸铵和0.05%-0.10%离子配对剂三氟乙酸的酸性缓冲液和10%乙腈的pH为2.5-3.0的混合溶液为流动相A相，以含60%乙腈的水溶液为流动相B相，进行线性梯度洗脱； 3第二步纯化：以含磷酸盐的碱性缓冲液和有机溶剂为流动相，以反相填料为固定相；所述流动相中，以含20-50mM磷酸氢二钾或磷酸氢二钠的碱性缓冲液和10%乙腈的pH为8.0-8.5的混合溶液为流动相A相，以含60%乙腈的水溶液为流动相B相。
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