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云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;云南云科特色植物提取实验室有限公司;美达丝(上海)生物科技有限公司方鹏获国家专利权

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龙图腾网获悉云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;云南云科特色植物提取实验室有限公司;美达丝(上海)生物科技有限公司申请的专利一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117224738B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311050308.2,技术领域涉及:A61L27/20;该发明授权一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法是由方鹏;王爱玲;方伟;王飞飞;马骁;郭振宇设计研发完成,并于2023-08-21向国家知识产权局提交的专利申请。

一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法,通过在室温下获得透明质酸钠碱溶液,控制交联剂添加比例、反应温度、反应时间、洗脱除杂、制粒等步骤获得透明质酸钠凝胶,配制非交联透明质酸钠溶液,将盐酸利多卡因溶解在非交联透明质酸钠溶液中,采用自转公转搅拌方式将其与交联透明质酸钠凝胶进行混合。该种方法获得的交联透明质酸钠凝胶,避免机械搅拌对凝胶的破坏,同时产品的被污染风险降低,有更好的安全性。本发明的制备方法,提升了盐酸利多卡因在凝胶中分布的均匀性,更容易实现工业化生产。

本发明授权一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1,溶解步骤:室温下,将透明质酸钠溶解在氢氧化钠溶液中,制得透明质酸钠碱溶液;所述透明质酸钠碱溶液中透明质酸钠的质量分数为8%~15%,透明质酸钠的分子量为1×106~3×106Da,氢氧化钠溶液的质量分数为0.5~2%; S2,交联步骤:向透明质酸钠碱溶液中加入交联剂,搅拌混合后进行交联反应得到透明质酸钠凝胶;所述交联剂的添加量为透明质酸钠重量的5~25%,交联反应温度为20~50℃,交联时间为12~48h; S3,洗脱步骤:将交联反应得到的透明质酸钠凝胶破碎成块状,并用pH为8~10、渗透压为400~1000mOsmL的PB缓冲溶液进行洗脱,洗脱温度为30~70℃,洗脱时间为1~4天;洗脱完成后过滤出块状透明质酸钠凝胶; S4,溶胀步骤:将洗脱后的块状透明质酸钠凝胶用pH为6.0~8.0、渗透压为250~320mOsmL的PBS缓冲溶液在常温进行溶胀,重复该操作2~3次,调整块状透明质酸钠凝胶的渗透压和pH; S5,制粒步骤:将溶胀后获得的块状透明质酸钠凝胶去除多余水分,过筛,获得透明质酸钠凝胶颗粒; S6,非交联透明质酸钠溶液配制步骤:配制含有透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸氢二钠以及磷酸二氢钠的非交联透明质酸钠溶液,其中透明质酸钠的含量为10~25mgml,盐酸利多卡因的含量为10~700mgml;非交联透明质酸钠溶液中透明质酸钠的分子量为1×106~3×106Da; S7,混合步骤:将步骤S5获得的透明质酸钠凝胶颗粒和步骤S6获得的非交联透明质酸钠溶液以质量比为3~200:1的比例采用自转公转搅拌机混合均匀,获得含盐酸利多卡因的注射用透明质酸钠凝胶半成品。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;云南云科特色植物提取实验室有限公司;美达丝(上海)生物科技有限公司,其通讯地址为:650106 云南省昆明市高新区科医路53号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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