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龙图腾网获悉辽宁省检验检测认证中心;辽宁省药品检验检测院申请的专利高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115792007B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-07发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211505583.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法是由阚微娜;杨宏伟;王震红;赵哲设计研发完成，并于2022-11-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法。精密加入9mL供试品样品和1mL酸试剂，于石墨消解仪中先80℃加热30min，再升温至100℃加热1h，所得产物120℃浓缩后，冷却，用纯化水转移并定容至10mL，加入3mL正庚烷萃取，静置分层，取水相过滤，取滤液，得到供试品样品溶液。分别精密量取铝元素系列对照品溶液、空白对照溶液、供试品样品溶液和空白供试品溶液各0.1mL，分别精密加入衍生试剂0.9mL，混匀后，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的方法，选择合适的破乳酸溶剂，破坏脂肪乳水包油的结构，使包裹的杂质铝元素释放，同时得到澄清的溶液，满足高效液相色谱进样的要求。

本发明授权高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法在权利要求书中公布了：1.高效液相色谱法测定脂肪乳类注射液中杂质铝元素含量的方法，其特征在于，包括如下步骤： 1试剂配制：分别配制衍生试剂、铝元素系列对照品溶液、空白对照溶液和流动相，现用现配；所述衍生试剂的配制方法，包括如下步骤：按体积比，质量百分浓度为0.3%的8-羟基喹啉乙腈溶液:0.2molL的乙酸铵溶液=45:55；取50mL的0.3%的8-羟基喹啉乙腈溶液和0.2molL的乙酸铵溶液的混合溶液，加入0.3mL质量百分浓度为50%的NaOH，混合均匀； 2供试品样品溶液制备：取聚四氟乙烯材质消解管，精密加入9mL供试品样品和1mL盐酸，加塞后置于石墨消解仪中，先80℃加热30min，再升温至100℃加热1h，所得产物120℃浓缩后，冷却，用纯化水转移并定容至10mL，加入3mL正庚烷萃取，振荡摇匀，静置分层，弃去油相，取水相过滤，取滤液，得到供试品样品溶液；所述供试品样品为脂肪乳类注射液； 3空白供试品溶液制备：取聚四氟乙烯材质消解管，精密加入9mL纯化水和1mL盐酸，加塞后置于石墨消解仪中，先80℃加热30min，再升温至100℃加热1h，所得产物120℃浓缩后，冷却，用纯化水转移并定容至10mL，加入3mL正庚烷萃取，振荡摇匀，静置分层，取下层水相过滤，取滤液，得到空白供试品溶液； 4测定：分别精密量取铝元素系列对照品溶液、空白对照溶液、供试品样品溶液和空白供试品溶液各0.1mL，分别精密加入衍生试剂0.9mL，混匀后，分别注入液相色谱仪，记录色谱图； 5以铝元素系列对照品溶液的浓度对应其相应的峰面积扣除空白对照溶液的峰面积作直线回归，求得线性回归方程，根据供试品样品溶液的峰面积扣除空白供试品溶液的峰面积，计算供试品样品中铝元素的含量。

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