上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司张晓瑜获国家专利权
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龙图腾网获悉上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司申请的专利一种CD19抗体药物制剂获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120514848B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511037544.X,技术领域涉及:A61K39/395;该发明授权一种CD19抗体药物制剂是由张晓瑜;孔斌;许春敏;冯征;卜令娇;董吉喆;刘毅设计研发完成,并于2025-07-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种CD19抗体药物制剂在说明书摘要公布了:本申请涉及一种CD19抗体药物制剂。具体而言,本申请涉及伊奈利珠单抗的药物制剂,所述药物制剂包含伊奈利珠单抗,缓冲液,稳定剂和表面活性剂。本申请的药物制剂能够防止伊奈利珠单抗聚集、降解、氧化或者变性等,从而保持其有效组分的生物学活性,适合于临床使用。
本发明授权一种CD19抗体药物制剂在权利要求书中公布了:1.一种CD19抗体药物制剂,其包含如下组分: a120mgmL至180mgmL的伊奈利珠单抗,b20mM的醋酸盐缓冲液,c0.2mgmL的聚山梨酯80,d40mgmL的山梨醇,e2000UmL的透明质酸酶,f10mM的甲硫氨酸,所述CD19抗体药物制剂的pH为5.5;或 a120mgmL至180mgmL的伊奈利珠单抗,b20mM的醋酸盐缓冲液,c0.2mgmL的聚山梨酯80,d35mgmL的山梨醇,e2000UmL的透明质酸酶,f15mM的甲硫氨酸,所述CD19抗体药物制剂的pH为5.5;或 a120mgmL至180mgmL的伊奈利珠单抗,b20mM的醋酸盐缓冲液,c0.2mgmL的聚山梨酯80,d55mgmL的山梨醇,e2000UmL的透明质酸酶,f5mM的甲硫氨酸,所述CD19抗体药物制剂的pH为5.5; 其中,所述伊奈利珠单抗重链氨基酸序列如SEQIDNO:9所示,轻链氨基酸序列如SEQIDNO:10所示。
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