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龙图腾网获悉江苏大同盟制药有限公司申请的专利一种低分子量肝素注射剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120617168B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511117429.3，技术领域涉及：A61K9/08；该发明授权一种低分子量肝素注射剂及其制备方法是由葛晓进;聂利芳;赵园;李继杰;张明;王群设计研发完成，并于2025-08-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种低分子量肝素注射剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种低分子量肝素注射剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。本发明所提供的低分子量肝素注射剂包括低分子量肝素钙、辅料和注射用水，其中，所述辅料由谷胱甘肽或功能化谷胱甘肽与茶多酚组成。本发明采用低分子量肝素钙作为活性成分与注射用水混合配制注射液，并引入辅料增加其稳定性，使得所制备得到的低分子量肝素注射液具有较好的抗Xa活性和长期稳定性，有利于提升注射剂药效和防止由于低分子量肝素注射剂稳定性不佳影响药物的安全性、有效性和质量可控性，有助于低分子量肝素注射剂的安全使用。

本发明授权一种低分子量肝素注射剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种低分子量肝素注射剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 1、配液：称取处方量的低分子量肝素钙、辅料，加入处方量的注射用水，搅拌使其完全溶解，得到混合药液；调节混合药液pH，定容，过滤；所述低分子量肝素注射剂的效价为4500-5700IUmL；所述辅料用量为0.5-1wt%；所述辅料由谷胱甘肽或功能化谷胱甘肽与茶多酚混合组成； 2、低硼硅玻璃安瓿的清洗灭菌：低硼硅玻璃安瓿经超声波清洗、注射用水冲淋、压缩空气吹干后，进入隧道式灭菌干燥机，经预热段预热，高温段灭菌，冷却段冷却以后送入灌封室，备用； 3、灌封：将已清洗灭菌的低硼硅玻璃安瓿及除菌过滤后的药液送入灌封室，调试机器正常后按灌封岗位操作规程进行灌装，灌装同时熔封； 4、检漏：检漏剔除破损不合格品； 5、灯检检漏：将检漏好的样品传入灯检间，分别对其进行灯检、检漏，剔除不合格品； 6、贴签：将灯检合格的半成品送入包装间贴签； 7、包装：对贴好签的半成品进行装小盒、大箱，然后入库； 所述功能化谷胱甘肽的制备方法包括以下步骤： S1、取0.18-0.22g聚乙二醇活性酯加入8-12mLN,N-二甲基甲酰胺中，超声振荡，得到聚乙二醇活性酯溶液；称取0.03-0.031g谷胱甘肽加入4-6mLpH为8.3-8.7的PBS缓冲溶液，在22-27℃下搅拌溶解8-15min，得到谷胱甘肽溶液； S2、将1-2mL聚乙二醇活性酯溶液逐滴加入5-8mL谷胱甘肽溶液中，并保持转速200-500rpm；滴加完毕后再加入45-55μL三乙胺，继续在22-27℃搅拌反应1.5-3h；然后将反应液透析，然后将透析液减压浓缩，得到浓缩液；将浓缩液冷冻干燥，得到功能化谷胱甘肽。

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