杭州泰格医药科技股份有限公司曹晓春获国家专利权
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龙图腾网获悉杭州泰格医药科技股份有限公司申请的专利临床试验方案偏离自动核查方法、装置及计算机设备获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120257967B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510746150.5,技术领域涉及:G06F40/194;该发明授权临床试验方案偏离自动核查方法、装置及计算机设备是由曹晓春;闻增玉;单彬;明鸣;苏宇设计研发完成,并于2025-06-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本临床试验方案偏离自动核查方法、装置及计算机设备在说明书摘要公布了:本发明公开了临床试验方案偏离自动核查方法、装置及计算机设备。方法包括:获取来自CTMS系统和EDC系统的PD记录及PD分类分级数据,以得到CTMS系统和EDC系统的同一项目的两份数据;利用大语言模型解析两份数据,以得到两份解析结果;根据两份解析结果对两份数据进行一致性检查,并比对差异,以得到检测结果;根据检测结果生成包含一致性核查和差异比对的报告;输出报告。通过实施本发明的方法可实现显著提高了核查效率、准确性和系统兼容性,减少人工干预和学习成本,并确保与现有工作流程无缝集成。
本发明授权临床试验方案偏离自动核查方法、装置及计算机设备在权利要求书中公布了:1.临床试验方案偏离自动核查方法,其特征在于,包括: 获取来自CTMS系统和EDC系统的PD记录及PD分类分级数据,以得到CTMS系统和EDC系统的同一项目的两份数据; 利用大语言模型解析所述两份数据,以得到两份解析结果; 根据所述两份解析结果对所述两份数据进行一致性检查,并比对差异,以得到检测结果; 根据所述检测结果生成包含一致性核查和差异比对的报告; 输出所述报告; 所述利用大语言模型解析所述两份数据,以得到两份解析结果,包括: 使用大语言模型分类所述两份数据,以得到偏差记录数据和分类分级数据; 对所述偏差记录数据和分类分级数据自动映射不同系统字段并解析非结构化的PD描述,以提取关键信息; 将所述关键信息转化为统一的内部数据结构,以得到两份解析结果; 所述使用大语言模型分类所述两份数据,以得到偏差记录数据和分类分级数据,包括: 将所述两份数据分割成数据块并利用大语言模型的零样本分类能力对每个所述数据块进行分类,结合投票机制确定最终类别,以得到偏差记录数据和分类分级数据; 所述对所述偏差记录数据和分类分级数据自动映射不同系统字段并解析非结构化的PD描述,以提取关键信息,包括: 构建提示词; 将所述偏差记录数据和分类分级数据结合所述提示词输入到大语言模型内,以解析非结构化的PD描述,得到JSON格式的解析结果; 将所述JSON格式的解析结果反序列化为编程语言的对象,以得到关键信息。
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