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龙图腾网获悉宝利化(南京)制药有限公司申请的专利一种包衣组合物、其制备的包衣药物制剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120131578B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510416843.8，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权一种包衣组合物、其制备的包衣药物制剂及其制备方法是由唐帆;蒋雪琴;陈杰;管岚;杨菡;张发成设计研发完成，并于2025-04-03向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种包衣组合物、其制备的包衣药物制剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种包衣组合物、其制备的包衣药物制剂及其制备方法。该包衣组合物包括内层包衣组合物和外层包衣组合物；内层包衣组合物由低粘度羟丙甲纤维素、焦亚硫酸钠等组成，外层包衣组合物由高粘度羟丙甲纤维素、纳米氧化锌、纳米二氧化钛等组成。本发明的包衣组合物通过差异粘度和空间分布的氧化还原电位梯度，内外层协同作用实现湿气、光线及氧气的全面防护，显著提升药物制剂的稳定性。本发明制备的包衣药物制剂具有优异的储存稳定性，适用于光敏感性药物的开发与应用。

本发明授权一种包衣组合物、其制备的包衣药物制剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种包衣组合物，其特征在于，包括内层包衣组合物和外层包衣组合物；所述内层包衣组合物和外层包衣组合物的重量比为4.5-5.5:8.5-9.5； 所述内层包衣组合物按重量百分比包括以下组分：焦亚硫酸钠2.4％-3.2％、柠檬酸三乙酯8％-12％、滑石粉3％-8％、焦糖色素0.1％-0.3％，余量为羟丙甲纤维素； 所述外层包衣组合物按重量百分比包括以下组分：亚硫酸钠3.8％-4.6％、纳米氧化锌8％-15％、纳米二氧化钛10％-20％、聚乙二醇6％-10％、胶体二氧化硅1％-5％和余量为羟丙甲纤维素； 所述内层包衣组合物中羟丙甲纤维素的2wt％水溶液在20℃下的粘度为2.5-3.5mPa·s； 所述外层包衣组合物中羟丙甲纤维素的2wt％水溶液在20℃下的粘度为14-16mPa·s； 所述包衣组合物制备的包衣药物制剂，包括片芯和包衣；所述包衣由内层包衣组合物包裹于片芯表面后，再包裹外层包衣组合物得到；所述片芯和包衣的重量比为250:13-15； 所述片芯按重量百分比，由以下原料制备得到：阿戈美拉汀原料药10％-14％、乳糖14％-30％、玉米淀粉4％-14％、羧甲淀粉钠4％-8％、聚维酮2.4％-8％、胶态二氧化硅0.04％-0.4％、L-抗坏血酸棕榈酸酯0.4％-0.56％、硬脂酸0.8％-1.2％，硬脂酸镁0.8％-2％，余量为微晶纤维素。

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