浙江大学;浙江大学金华研究院;金华弘药生物技术有限公司;浙江大学台州研究院方伟杰获国家专利权
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龙图腾网获悉浙江大学;浙江大学金华研究院;金华弘药生物技术有限公司;浙江大学台州研究院申请的专利一种预测或评估mRNA-LNP液体制剂稳定性的方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119757675B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411946076.3,技术领域涉及:G01N33/15;该发明授权一种预测或评估mRNA-LNP液体制剂稳定性的方法及其应用是由方伟杰;孙逸梅设计研发完成,并于2024-12-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种预测或评估mRNA-LNP液体制剂稳定性的方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种预测或评估mRNA‑LNP液体制剂稳定性的方法及其应用,属于药物质量控制技术领域,方法步骤包括:将mRNA‑LNP液体制剂离心后,平衡,再将其置于多功能蛋白稳定性分析仪中,测试mRNA‑LNP液体制剂的浊度、水力学半径及分子间相互作用随温度的变化,计算稳定性评估温度Tstability,根据测试得到的数据和Tstability得到综合稳定性评分Sstability,Sstability越高,mRNA‑LNP液体制剂的稳定性越好。本发明方法适用于mRNA疫苗及基因治疗等领域的制剂开发与质量控制,高效、无标记且准确好,能够用于提升制剂的稳定性和研发效率。
本发明授权一种预测或评估mRNA-LNP液体制剂稳定性的方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种预测或评估mRNA-LNP液体制剂稳定性的方法,其特征在于,包括:将mRNA-LNP液体制剂离心后,平衡,再将其置于多功能蛋白稳定性分析仪中,测试mRNA-LNP液体制剂的浊度、水力学半径及分子间相互作用随温度的变化,计算稳定性评估温度Tstability,根据测试得到的数据和Tstability得到综合稳定性评分Sstability,Sstability越高,mRNA-LNP液体制剂的稳定性越好; 稳定性评估温度Tstability的计算方法为: ; 其中,,,分别表示浊度,水力学半径,分子间相互作用参数在测试过程中随测试温度变化发生10%变化时对应的温度Tparameter,若在测试温度变化范围内,某一参数变化不超过10%,则Tparameter以最高测试温度Tmax计; 综合稳定性评分Sstability的计算方法为: ; 其中,表示浊度随温度的变化量,表示水力学半径随温度的变化量,表示分子间相互作用随温度的变化量。
如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人浙江大学;浙江大学金华研究院;金华弘药生物技术有限公司;浙江大学台州研究院,其通讯地址为:310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。
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