海南卫康制药(潜山)有限公司仲达获国家专利权
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龙图腾网获悉海南卫康制药(潜山)有限公司申请的专利一种布立西坦溶液的制备方法及其布立西坦溶液获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118986873B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-14发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411132310.9,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种布立西坦溶液的制备方法及其布立西坦溶液是由仲达;马莉;吴盼盼;李振中设计研发完成,并于2024-08-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种布立西坦溶液的制备方法及其布立西坦溶液在说明书摘要公布了:本申请公开了一种布立西坦溶液的制备方法及其布立西坦溶液,属于医药技术领域。所述布立西坦溶液的制备方法,包括下面步骤:1溶液1的配制:将包括羧甲基纤维素钠和甘油的混合物,与纯化水混合,搅拌,得到溶液1;2溶液2的配制:将纯化水、羟苯甲酯、苹果酸钠、苹果酸、三氯蔗糖、结晶性山梨醇溶液、布立西坦、甘油混合,搅拌,得到中间溶液,将中间溶液和香精混合,搅拌,得到溶液2;3将溶液1、溶液2和纯化水混合,搅拌,过滤,得到布立西坦溶液。该方法通过控制各个辅料的加入顺序与加入温度等,提高了溶液的澄清度,得到的布立西坦溶液稳定性好,无沉淀和降解杂质的产生。
本发明授权一种布立西坦溶液的制备方法及其布立西坦溶液在权利要求书中公布了:1.一种布立西坦溶液的制备方法,其特征在于,包括下面步骤: 1溶液1的配制:在25℃下,将羧甲基纤维素钠和甘油Ⅰ混合,搅拌30min,然后加入纯化水Ⅰ,搅拌15min; 2溶液2的配制:在75℃下将纯化水Ⅱ、羟苯甲酯、苹果酸钠、苹果酸、三氯蔗糖、结晶性山梨醇溶液、布立西坦、甘油Ⅱ混合,搅拌至完全溶解;待降温至25℃时,加入香精,搅拌至完全溶解; 3将溶液1、溶液2和纯化水Ⅲ,混合,搅拌2h,过滤,得到布立西坦溶液; 步骤1中,羧甲基纤维素钠、甘油Ⅰ、纯化水Ⅰ的添加量为1:16.5:10; 步骤2中,纯化水Ⅱ、羟苯甲酯、三氯蔗糖的重量比为330:1:40;结晶性山梨醇溶液、布立西坦、甘油Ⅱ和羟苯甲酯的重量比为16.8:1:7:0.1;所述结晶性山梨醇溶液以山梨醇含量计;香精和布立西坦的重量比为0.53:1;使用苹果酸钠和苹果酸调节pH,使得最终口服液的pH为5.4; 步骤3中,纯化水Ⅲ和布立西坦的重量比为35:1; 所述布立西坦加入量为10g,羧甲基纤维素钠加入量为5g。
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