浙江同伍生物医药有限公司韦海英获国家专利权
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龙图腾网获悉浙江同伍生物医药有限公司申请的专利一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117054568B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311182012.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法是由韦海英;吕宽宪设计研发完成，并于2023-09-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药检测技术领域，具体公开一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法，采用HPLC法，以丙基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A为高氯酸盐缓冲溶液，流动相B为含三氟乙酸的四氢呋喃溶液，所述杂质包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质F和杂质G中的至少一种。该检测方法专属性强、灵敏度高、主峰与杂质的分离度高，准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
本发明授权一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法在权利要求书中公布了：1.一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法，其特征在于：所述分离检测方法采用HPLC法；所述HPLC法的色谱条件为： 色谱柱：以丙基硅烷键合硅胶为填料； 流动相：流动相A为高氯酸盐缓冲溶液，流动相B为含三氟乙酸的四氢呋喃溶液； 检测器的检测波长为220-265nm； 洗脱：梯度洗脱，洗脱程序如下所示： 0分钟，流动相A用量为75%，流动相B用量为25%； 5分钟，流动相A用量为55%，流动相B用量为45%； 15分钟，流动相A用量为35%，流动相B用量为65%； 45分钟，流动相A用量为30%，流动相B用量为70%； 55分钟，流动相A用量为75%，流动相B用量为25%； 所述杂质为杂质A，杂质B，杂质C、杂质D、杂质F和杂质G； 所述杂质A的结构式为： 所述杂质B的结构式为： 所述杂质C的结构式为： 所述杂质D的结构式为： 所述杂质F的结构式为： 所述杂质G的结构式为： 所述盐酸拉贝洛尔注射液的来源为浙江和沐康医药科技有限公司，批号：Z-LAB2206015；所述盐酸拉贝洛尔注射液溶于稀释剂。
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