河北一品生物医药有限公司张永乐获国家专利权
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龙图腾网获悉河北一品生物医药有限公司申请的专利一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119424380B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411646660.7,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法是由张永乐;梁竞辉;崔婷婷;关忆华;曹旺华设计研发完成,并于2024-11-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种乌拉地尔缓释胶囊,包括缓释微丸和空心明胶胶囊壳;所述缓释微丸包括空白丸芯、载药层和缓释层,在所述载药层和缓释层之间还设有隔离层;所述载药层包括乌拉地尔原料药和粘合剂;所述隔离层为羟丙甲纤维素和或羟丙纤维素;所述缓释层包括缓释材料、肠溶材料和致孔剂。本发明乌拉地尔缓释胶囊原料药晶型稳定,制备的产品稳定性良好,加速试验过程溶出稳定,解决了载药层上药过程原料药晶型发生转变、上药效率低的问题,以及缓释胶囊加速试验稳定性过程中溶出变快的问题。本发明还提供了一种乌拉地尔缓释胶囊的制备方法,通过增加隔离层、并筛选合适的缓释层处方,提高了制剂稳定性,保证了药品安全性和有效性。
本发明授权一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种乌拉地尔缓释胶囊,其特征在于:包括缓释微丸和空心明胶胶囊壳;所述缓释微丸包括空白丸芯、载药层和缓释层,在所述载药层和缓释层之间还设有隔离层; 所述载药层包括乌拉地尔原料药和粘合剂,其中粘合剂为羟丙纤维素和或聚维酮;所述载药层中,乌拉地尔原料药和粘合剂的重量比为1:0.4~0.8;载药层的溶剂采用无水乙醇; 所述隔离层为羟丙甲纤维素和或羟丙纤维素,其中,羟丙甲纤维素为取代型2910,分子量400000~746000;羟丙纤维素的分子量为40000~95000;隔离层采用无水乙醇为溶剂; 所述缓释层包括缓释材料、肠溶材料和致孔剂,其中缓释材料为乙基纤维素,肠溶材料为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯,致孔剂为羟丙纤维素或聚维酮;所述缓释层中,缓释材料、肠溶材料和致孔剂的重量比为1:0.4~0.8:0.1~0.4; 所述乌拉地尔缓释胶囊的制备方法,包括以下步骤: S1、将乌拉地尔原料药粉碎至8μm~50μm,将处方量的乌拉地尔原料药和粘合剂在无水乙醇中分散,得载药包衣液;将载药包衣液通过流化床喷至空白丸芯上,得载药丸; S2、将处方量羟丙纤维素和或羟丙甲纤维素溶于无水乙醇中,得隔离层包衣液;将隔离层包衣液通过流化床对载药丸进行隔离层包衣,得隔离层丸; S3、将缓释材料、肠溶材料和致孔剂溶于80%乙醇中,得缓释层包衣液;将缓释层包衣液通过流化床喷至隔离层丸表面,得缓释微丸; S4、将乌拉地尔缓释微丸填充于空心明胶胶囊壳中,即得乌拉地尔缓释胶囊。
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