宁夏回族自治区药品检验研究院陈欢获国家专利权
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龙图腾网获悉宁夏回族自治区药品检验研究院申请的专利一种复方岩白菜素片杂质的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119780300B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510029754.8,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种复方岩白菜素片杂质的检测方法是由陈欢;姜文霞;黄钰馨;臧娅妮;孙莹;杨磊;平吉文;马玉霞;马春燕设计研发完成,并于2025-01-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种复方岩白菜素片杂质的检测方法在说明书摘要公布了:一种复方岩白菜素片杂质的检测方法包括以下步骤:制备供试品溶液:称取待测复方岩白菜素细粉预定量,置于量瓶中,加入溶剂,将待测复方岩白菜素细粉完全溶解,得到供试品溶液;制备对照品溶液:取预定量的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E及岩白菜素,用溶剂进行溶解并稀释成每毫升含岩白菜素10μg及各杂质5μg的对照品溶液;制备系统适用性溶液:取预定量的岩白菜素、马来酸氯苯那敏、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E,用溶剂溶解并稀释制成每毫升含岩白菜素1mg、马来酸氯苯那敏16μg及各杂质5μg的混合溶液;梯度洗脱。本发明通过建立高效液相色谱以及校正因子的主成分自身对照法,对复方岩白菜素片的杂质成分以及含量进行检测。
本发明授权一种复方岩白菜素片杂质的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种复方岩白菜素片杂质的检测方法,其特征在于:包括以下步骤: 步骤S1:制备供试品溶液:称取待测复方岩白菜素细粉预定量,置于量瓶中,加入溶剂,将待测复方岩白菜素细粉完全溶解,得到供试品溶液; 步骤S2:制备对照品溶液:取预定量的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E及岩白菜素,用溶剂进行溶解并稀释成每毫升含岩白菜素10μg及各杂质5μg的对照品溶液; 杂质A:3,5-二羟基-4-甲氧基-2-C-β-D-葡萄糖苷; 杂质B:去甲岩白菜素; 杂质C:4-O-没食子酰岩白菜素; 杂质D:11-O-没食子酰岩白菜素; 杂质E:11-O-对羟基苯甲酰岩白菜素; 步骤S3:制备系统适用性溶液:取预定量的岩白菜素、马来酸氯苯那敏、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E,用溶剂溶解并稀释制成每毫升含岩白菜素1mg、马来酸氯苯那敏16μg及各杂质5μg的混合溶液; 步骤S4:对待测溶液进行梯度洗脱: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以甲醇为流动相A; 以磷酸盐缓冲液为流动相B, 进行梯度洗脱,其中, 0~17分钟,流动相A为10%~60%,流动相B为90%~40%; 17~22分钟,流动相A为60%,流动相B为40%; 22~23分钟,流动相A为60%~10%,流动相B为40%~90%; 23~30分钟,流动相A为10%,流动相B为90%。
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