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龙图腾网获悉中国科学院大连化学物理研究所申请的专利一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116973496B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210430714.0，技术领域涉及：G01N30/88；该发明授权一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法是由梁鑫淼;徐鑫;金红利;薛倩倩;艾嘉浩;陆绍铭;刘艳芳设计研发完成，并于2022-04-22向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法，基于液相色谱‑质谱联用技术，建立了清肺排毒颗粒的整体质量质控方法。该方法通过一次分析可实现清肺排毒颗粒的19个组方药味的专属性鉴别、毒性成分马兜铃酸Ⅰ的限量检查、指纹图谱和4个指标成分含量测定检测，极大的提高检测效率，降低检测成本。本发明能够快速、全面、准确的评价清肺排毒颗粒质量，为清肺排毒颗粒新药研发提供技术支撑。

本发明授权一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种清肺排毒颗粒高通量质量检测方法，其特征在于，该检测方法包括以下步骤： a对照品溶液的制备：分别取盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷、甘草酸对照品，加甲醇或乙腈溶剂制成含盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷、甘草酸的混合对照品溶液，即得； b）供试品溶液的制备：取清肺排毒颗粒，加入体积浓度为50-100%的甲醇溶剂或体积浓度为50-100%的乙醇溶剂，料液比为1:10-1:300gmL，回流或超声处理15-60min，放冷至室温，用溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得清肺排毒颗粒供试品溶液； c高效液相色谱-串联质谱测定：分别精密吸取步骤a）方法制备的对照品溶液及步骤b）方法制备的供试品溶液，注入高效液相色谱-串联质谱仪，记录色谱、质谱图；色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶，色谱柱长度为50-100mm，直径为2.1mm，粒径为1.7μm，流动相A为乙腈和流动相B为含添加剂体积浓度为0.1~0.5%的甲酸水溶液，采用梯度洗脱，0~8min,2~5%A；8~11min,5~13%A；11~24min,13~20%A；24~37min,20~42%A；37~38min,42~90%A；38~43min，90%A；流速为0.2mLmin-0.5mLmin，进样量为0.5-2μL，所述检测波长为210-330nm；质谱所用的电离模式为电喷雾正离子电离、负离子电离，气帘气：25-45psi；Gas1：30-70psi；Gas2：30-70psi；温度：300-500°C；离子化压力：4500-5500V，-4500--5500V；去簇电压：60-80V；全扫描范围：mz50-1700；MSMS扫描范围：mz50-1700；裂解电压：30-40V； d鉴别：取19个单味阴性方样品及清肺排毒颗粒样品分别采用步骤b）方法，制得19个单味阴性方的供试品溶液及清肺排毒颗粒供试品溶液，按步骤c测定，记录化合物信息，用其对清肺排毒颗粒中化合物进行指认，再采用化合物的一级母离子提取清肺排毒颗粒和19个单味阴性方的一级质谱图，记录化合物质谱峰面积，计算阴性干扰，以阴性干扰小于5%的化合物作为药味的专属性成分，建立清肺排毒颗粒中19个药味专属性鉴别方法；e含量测定：按步骤a方法制备盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷、甘草酸混合对照品溶液，步骤b方法制备3批以上的清肺排毒颗粒供试品溶液，按步骤c方法依次测定，记录供试品溶液及对照品溶液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷、甘草酸的峰面积，采用外标法，其中Ax表示样品中的待测成分峰面积，Rf表示校正因子，m表示样品质量称样量，，计算清肺排毒颗粒样品中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷、甘草酸的质量含量。

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