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广东志道医药科技有限公司方铁铮获国家专利权

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龙图腾网获悉广东志道医药科技有限公司申请的专利基于薄层鉴别法建立的中药组合物的生产方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116298055B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310410903.6,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权基于薄层鉴别法建立的中药组合物的生产方法是由方铁铮;陈文记;杨凯;罗莉妮;覃安妮设计研发完成,并于2023-04-18向国家知识产权局提交的专利申请。

基于薄层鉴别法建立的中药组合物的生产方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种基于薄层鉴别法建立中药组合物的制备方法,步骤包括称取以下重量份的中药组分:老翘19‑21份、姜半夏14‑16份、炙甘草11‑13份、柴胡11‑13份、党参9‑11份、干姜7‑9份、枯芩5‑7份、雅连4‑6份、熟大黄5‑7份、大枣18‑22份制备得到中药组合物后,选取连翘、黄连、甘草作为质量活性成分进行质量监控。其中,对于连翘,将三氯甲烷:甲醇按照8:1的体积比混合做为展开剂;对于黄连,将甲苯:乙酸乙酯:甲醇:异丙醇:水按照6:3:2:1.5:0.3的体积比混合做为展开剂,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内;对于甘草,将乙酸乙酯:冰醋酸:水按照15:2:2的体积比混合做为展开剂,进行质量监控,并根据质量监控结果指导产品规范化生产。

本发明授权基于薄层鉴别法建立的中药组合物的生产方法在权利要求书中公布了:1.一种基于薄层鉴别法建立中药组合物的制备方法,其特征在于:包括以下步骤: (1)称取以下重量份的中药组分:老翘19-21份、姜半夏14-16份、炙甘草11-13份、柴胡11-13份、党参9-11份、干姜7-9份、枯芩5-7份、雅连4-6份、熟大黄5-7份、大枣18-22份; (2)将上述中药组分加水煎煮两次,每次0.5-1.0小时,过滤,合并煎液; (3)在60℃条件下,将滤液减压浓缩至相对密度1.03~1.10的清膏; (4)将步骤(3)得到的清膏内加入适量基质搅匀,进行干燥成粒得到清膏粉干燥物; (5)将清膏粉干燥物进行质量检测,并根据质量检测结果指导产品规范化生产; (6)根据质量检测结果,对于符合质量标准的浸膏粉干燥物加入不同的崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和或基质,以制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或粉剂; 其中步骤(5)的质量检测步骤在于: ①取中药组合物颗粒,加水溶解后,加入正丁醇进行萃取,合并萃取液; ②将萃取液水浴蒸干,残渣用甲醇溶解作为供试品溶液;另用相同方法平行制备阳性对照和阴性对照溶液; ③分别吸取供试品溶液、阳性对照和阴性对照溶液,分别置于同一硅胶G薄层板上,在薄层鉴别展开剂上展开,取出; ④加入显色溶液,用热风加热至斑点显色清晰,并置于紫外光下检视; ⑤比较供试品、阳性对照、阴性对照的斑点,如果供试品和阳性对照在相应位置上出现相同颜色斑点,且阴性无干扰斑点,则判断供试品中含有预期与阳性对照质量相同或相近的药物成分;其中, 对于连翘,将三氯甲烷:甲醇按照8:1的体积比混合作为展开剂; 对于黄连,将甲苯:乙酸乙酯:甲醇:异丙醇:水按照6:3:2:1.5:0.3的体积比混合作为展开剂,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内; 对于甘草,将乙酸乙酯:冰醋酸:水按照15:2:2的体积比混合作为展开剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人广东志道医药科技有限公司,其通讯地址为:528041 广东省佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园B座102、103、104、106、107单元;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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