湖南科伦制药有限公司赵小军获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南科伦制药有限公司申请的专利一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116642927B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310675875.0,技术领域涉及:G01N27/06;该发明授权一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法是由赵小军;庞海河;张劲;周施诗;黄松生;廖孝曙;刘志军;王化楠;冯丽莎;刘雪飞;袁志;姜娟娟;江丹;游长森;彭伟;常华龙;晏昊天设计研发完成,并于2023-06-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法在说明书摘要公布了:本申请公开了一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法,包括以下步骤:建立电导率与乳糖酸钠溶液的浓度之间的线性回归方程,并推导出乳糖酸理论浓度与电导率之间的关系式;使用滴定法检测乳糖酸的实际浓度;测定滴定后溶液的电导率,并根据关系式计算得到乳糖酸的理论浓度;实际浓度与理论浓度的比值即为纯度。该检测方法能够实时检测阳离子交换后乳糖酸的纯度,保证其数值在标准以上,有利于制备得到质量稳定的乳糖酸红霉素,保证患者的用药安全。上述检测方法简单易控,成本低,稳定性强。
本发明授权一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、配制不同浓度的乳糖酸钠溶液并分别测定电导率,建立所述电导率与所述乳糖酸钠溶液的浓度之间的线性回归方程,并推导出乳糖酸理论浓度与所述电导率之间的关系式; S2、取乳糖酸红霉素制备过程中得到的乳糖酸溶液,使用滴定法检测其中乳糖酸的实际浓度; S3、测定所述步骤S2中滴定后溶液的电导率,并根据所述步骤S1的关系式计算得到乳糖酸的理论浓度; S4、所述步骤S2得到的所述乳糖酸的实际浓度与所述步骤S3得到的所述乳糖酸的理论浓度的比值,即为所述乳糖酸溶液中乳糖酸的纯度。
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