北京东升制药有限公司耿样获国家专利权
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龙图腾网获悉北京东升制药有限公司申请的专利一种冠心生脉丸及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119925548B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510160751.8,技术领域涉及:A61K36/9066;该发明授权一种冠心生脉丸及其制备方法是由耿样设计研发完成,并于2025-02-13向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种冠心生脉丸及其制备方法在说明书摘要公布了:本申请涉及中药制剂技术领域,公开了一种冠心生脉丸,以重量份计,包括以下原料组分:人参7~12份、麦冬7~12份、五味子2~5份、丹参12~20份、赤芍10~15份、郁金7~12份、三七粉0.4~0.8份;以药材总重量计还包括以下辅料:黄原胶0.2%~0.5%、壳聚糖0.1%~0.3%、β‑环糊精1%~2%、炼蜜30%~50%。通过采用水溶性提取与脂溶性提取相结合的双相提取技术方案,通过分别针对水溶性成分(如人参皂苷、丹参酮)和脂溶性成分(如五味子醇甲、姜黄素)的特性进行分段提取,并引入吸附纯化与分子蒸馏技术,达到了关键活性成分提取率提升30%‑40%,同时减少杂质干扰的技术效果,解决了有效成分含量不足及药效不稳定的不足。
本发明授权一种冠心生脉丸及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种冠心生脉丸,其特征在于,以重量份计,由以下原料组分制得: 人参7~12份、麦冬7~12份、五味子2~5份、丹参12~20份、赤芍10~15份、郁金7~12份、三七粉0.4~0.8份; 以药材总重量计进一步加入以下辅料: 黄原胶0.2%~0.5%、壳聚糖0.1%~0.3%、β-环糊精1%~2%、炼蜜30%~50%; 其中:人参、麦冬和丹参通过水溶性提取获得提取物;五味子和郁金通过脂溶性提取获得提取物;三七粉直接加入作为细粉使用; 通过以下步骤制备得到: 药材预处理:将人参、麦冬、五味子、丹参、赤芍、郁金和三七粉按照配比称量,除三七粉外,其余药材清洗、干燥、粉碎至细粉备用; 水溶性提取:将人参、麦冬、丹参和赤芍进行水溶性提取,过滤去除杂质后,浓缩得到水溶性提取液; 脂溶性提取:将五味子和郁金进行脂溶性提取,回收溶剂后浓缩得到脂溶性提取液; 混合纯化:将水溶性提取液通过吸附纯化装置纯化,脂溶性提取液通过分离设备去除杂质,得到高纯度提取物; 纳米包合:将提取液与包合材料混合处理,形成稳定的包合物; 药丸成型:将提取液与药材粉末及辅料混合,加入成型材料,在制丸装置中制备药丸; 干燥与涂膜:对药丸进行干燥处理,并在药丸表面涂覆保护膜,得到成品; 其中,所述五味子和郁金的提取采用脂溶性提取方式,加入70%~80%的乙醇,微波提取条件为功率600~800W,温度50~70℃,时间10~20分钟; 其中,所述脂溶性提取液通过旋转蒸发仪去除乙醇,并浓缩至相对密度1.15~1.20; 其中,所述的纳米包合过程使用超声条件下功率为300~500W,时间为15~25分钟,包合比例为水溶性、脂溶性提取液与β-环糊精1:1.5~1:2; 其中,所述药丸成型时加入炼蜜的比例为药材粉末总重量的35%~45%,搅拌时间为20~30分钟; 其中,所述干燥过程中温度范围为50~60℃,时间范围为8~12小时,最终丸剂的水分含量控制在≤8%; 其中,所述涂膜过程中使用的羟丙基甲基纤维素溶液浓度为0.5%~1%,涂膜温度为40~50℃,涂膜后继续干燥2~4小时; 其中,所述人参、麦冬、丹参和赤芍的提取采用水溶性提取方式,加8~12倍重量的纯化水,在70~80℃下进行超声波辅助提取,超声功率为400~600W,提取时间为30~50分钟。
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