北京东升制药有限公司耿样获国家专利权
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龙图腾网获悉北京东升制药有限公司申请的专利一种归芍地黄丸及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119925503B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510167300.7,技术领域涉及:A61K36/8945;该发明授权一种归芍地黄丸及其制备方法是由耿样设计研发完成,并于2025-02-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种归芍地黄丸及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及归芍地黄丸制备技术领域,公开了一种归芍地黄丸及其制备方法,包括以下重量份的组分:当归:35~45份;酒白芍:35~45份;熟地黄:150~170份;酒萸肉:75~85份;牡丹皮:55~65份;山药:75~85份;茯苓:55~65份;泽泻:55~65份;以及每份丸剂中含有维生素C5~20mg和维生素E2~10mg,所述维生素C和维生素E的添加比例为3:1。通过在归芍地黄丸中加入维生素C和维生素E,形成以传统中药为主体结合新型辅料的创新配方,利用维生素C和E的协同抗氧化作用,有效保护丸剂中的活性成分不被氧化或降解,增强免疫调节功能。
本发明授权一种归芍地黄丸及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种归芍地黄丸的制备方法,其特征在于,药材的预处理,称取当归40g、酒白芍40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g; 药材用去离子水冲洗干净,去除表面杂质,所述去离子水温度40℃;熟地黄切片,厚度控制在0.5mm,其余药材切片厚度为1mm;切片后放入干燥箱,干燥温度45℃,时间10小时,确保药材含水量低于10%; 多段控温提取: 第一阶段:将所有药材按比例混合,加入10倍量去离子水,提取温度设定为55℃,pH调节至4.2,搅拌速度控制在120rpm,提取时间1.8小时,过滤提取液Ⅰ; 第二阶段:药渣中加入8倍量70%乙醇溶液,温度升至70℃,提取时间为2.5小时,pH调节至5.8,搅拌速度150rpm,过滤提取液Ⅱ; 第三阶段:药渣再加入6倍量去离子水,温度提升至90℃,提取1.2小时,保持搅拌速度180rpm,过滤提取液Ⅲ; 浓缩与纯化:将提取液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并,放入真空浓缩设备,在45℃、减压0.1MPa条件下浓缩至总固体含量为65mgmL;使用截留分子量为1~5kDa的超滤膜去除杂质,再用截留分子量为200~500Da的纳滤膜富集有效成分,得到澄清浓缩液; 辅料添加与成型:在浓缩液中加入维生素C10mg份丸剂和维生素E3mg份丸剂;搅拌均匀后通过喷雾干燥设备制备药粉,喷雾干燥温度80℃,喷雾压力0.3MPa;将干燥药粉与炼蜜按1:0.4的比例混合,制成水蜜丸,丸剂成型后,在50℃下干燥至水分含量低于8%,得到最终产品。
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