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龙图腾网获悉上海斯丹姆医药开发有限责任公司申请的专利一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120452645B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510953569.8，技术领域涉及：G16H10/20；该发明授权一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法及系统是由曹铁军设计研发完成，并于2025-07-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法及系统在说明书摘要公布了：本发明涉及质量管理优化领域，揭露了一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法及系统，所述方法包括：获取目标试验群体的疫苗临床试验数据，并根据提取的病例共享试验信息构建交互信息网络，对交互信息网络进行节点图卷积传播，得到结构信息嵌入向量，识别疫苗临床试验数据的结构性离群中心，并对结构性离群中心进行异常类型分层分析，得到质量偏差分类结果，并根据获取的异常传播路径识别局部结构性异常簇，根据质量偏差分类结果和局部结构性异常簇生成局部质量控制策略，并对疫苗临床试验质量管理体系进行优化。本发明可以在缺乏自然交互网络的疫苗临床试验数据中，有效捕捉疫苗临床试验数据中的结构性离群中心以及构建试验数据交互图结构。

本发明授权一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法及系统在权利要求书中公布了：1.一种疫苗临床试验质量管理体系优化方法，其特征在于，所述方法包括： 获取目标试验群体的疫苗临床试验数据，提取所述疫苗临床试验数据的病例共享试验信息，并根据所述病例共享试验信息构建所述目标试验群体的交互信息网络； 对所述交互信息网络进行节点图卷积传播，得到结构信息嵌入向量； 计算每个所述结构信息嵌入向量之间的欧式距离，根据所述欧式距离对每个所述结构信息嵌入向量的邻居向量进行从小到大的顺序进行排序，得到每个所述邻居向量的排序位数，将所述排序位数为预设邻居数量的邻居向量作为目标相邻向量，将所述结构信息嵌入向量与所述目标相邻向量之间的所述欧式距离作为目标距离，根据所述目标距离计算每个所述结构信息嵌入向量到所述邻居向量的可达距离，根据所述可达距离计算每个所述结构信息嵌入向量的局部可达密度，并利用所述局部可达密度生成局部离群因子值，判断所述局部离群因子值是否大于预设的离群阈值，若所述局部离群因子值小于或等于所述离群阈值，则小于或等于所述离群阈值的局部离群因子值对应的结构信息嵌入向量不是结构性离群中心，若所述局部离群因子值大于所述离群阈值，则将大于所述离群阈值的局部离群因子值对应的结构信息嵌入向量作为结构性离群中心，提取所述结构性离群中心的结构特征和行为特征，根据所述结构特征和所述行为特征构建可触发异常行为规则表，根据所述可触发异常行为规则表将每个所述结构性离群中心映射为规则激活向量，计算每个所述规则激活向量的重合度，并将所述重合度大于预设的重合度阈值的规则激活向量划分为一组目标激活向量簇，在所述可触发异常行为规则表中识别所述目标激活向量簇对应的激活规则集合，根据所述激活规则集合对所述目标激活向量簇的异常类型进行分析，得到异常类型分类，根据所述异常类型分类生成每个所述结构性离群中心的质量偏差分类结果； 获取传播权重，将所述传播权重映射至所述交互信息网络中，得到更新交互网络，将所述结构性离群中心在所述更新交互网络中进行扩散路径搜索，并将路径搜索过程中所述传播权重小于预设权重阈值的路径作为异常传播路径，计算所述异常传播路径上每个网络节点的嵌入空间偏离程度和数据完整性异常程度，根据所述嵌入空间偏离程度和所述数据完整性异常程度筛选出所述异常传播路径上的高风险节点，将每个所述结构性离群中心和对应的所述异常传播路径上的所述高风险节点汇总为局部结构性异常簇； 根据所述质量偏差分类结果和所述局部结构性异常簇生成局部质量控制策略，并利用所述局部质量控制策略对疫苗临床试验质量管理体系进行优化。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人上海斯丹姆医药开发有限责任公司，其通讯地址为：201908 上海市宝山区潘泾路2666号4幢1211室；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。