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广东在田药业股份有限公司陈晓侠获国家专利权

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龙图腾网获悉广东在田药业股份有限公司申请的专利一种基于一测多评法的肾石通颗粒质量控制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118090981B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410385052.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种基于一测多评法的肾石通颗粒质量控制方法是由陈晓侠;肖斌;罗枚连;叶晓萍;张宝谊;潘素琼;刘文影设计研发完成,并于2024-04-01向国家知识产权局提交的专利申请。

一种基于一测多评法的肾石通颗粒质量控制方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物质量检测技术领域,具体涉及一种基于一测多评法的肾石通颗粒质量控制方法。本发明利用一测多评法建立了一种同时测定肾石通颗粒中两味药王不留行,丹参的三种主要成分王不留行黄酮苷,丹酚酸A,丹酚酸B的含量测定方法,在已知肾石通颗粒中王不留行黄酮苷含量的情况下,可以依据相对校正因子直接计算得到丹酚酸A和丹酚酸B的含量。本发明能够在只使用王不留行黄酮苷一种成分对照品的情况下,同时测出肾石通颗粒中三种主要成分的含量,大大减少对照品的使用,降低检测成本。同时,检测多种主要成分含量更能准确反映制剂的质量,更有利于质量控制。

本发明授权一种基于一测多评法的肾石通颗粒质量控制方法在权利要求书中公布了:1.一种基于一测多评法的肾石通颗粒检测方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、通过超声将肾石通颗粒溶于75%甲醇中制成14-16g50mL的溶液,超声的时间为60min,即得供试品溶液; S2、将王不留行黄酮苷溶于甲醇中制成390-410μgmL的对照品储备溶液,使用前再稀释至125-130μgmL即得对照品溶液; S3、将供试品溶液和对照品溶液分别进样进行高效液相色谱测定,计算峰面积后,利用外标法计算得到王不留行黄酮苷的含量;所述高效液相色谱测定所用的色谱柱为ULtimateXB-C18,规格4.6×250mm,5μm,检测波长为360nm;所述高效液相色谱测定的流动相为:乙腈(B)-0.2%磷酸水溶液A,梯度洗脱程序为:0-30min5%B-20%B,95%A-80%A;30-60min20%-45%B,80%A-55%A;60-65min45%-5%B,55%A-95%A;65-70min5%B,95%A; S4、根据公式fsi=fsfi=ASwS)(Aiwi),分别计算丹酚酸B、丹酚酸A的含量;其中,fsi为相对校正因子,AS为供试品中王不留行黄酮苷的峰面积,wS为供试品中王不留行黄酮苷的浓度,Ai为供试品中某待测成分峰面积,wi为供试品中某待测成分的浓度;丹酚酸B和丹酚酸A的fsi分别为2.347,0.930。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人广东在田药业股份有限公司,其通讯地址为:511520 广东省清远市高新技术产业开发区创兴大道10号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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