康希诺生物股份公司司伟雪获国家专利权
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龙图腾网获悉康希诺生物股份公司申请的专利一种用于预防白喉、百日咳和破伤风的免疫原性组合物、疫苗及其制备方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119548620B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510104339.4,技术领域涉及:A61K39/116;该发明授权一种用于预防白喉、百日咳和破伤风的免疫原性组合物、疫苗及其制备方法和应用是由司伟雪;叶晓珂;彭少丹;黄海涛;梁杰;张顺达;朱涛设计研发完成,并于2025-01-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于预防白喉、百日咳和破伤风的免疫原性组合物、疫苗及其制备方法和应用在说明书摘要公布了:本发明提供一种百日咳(五组分)、白喉、破伤风联合疫苗,尤其是一种具有提高了的免疫反应的百白破疫苗。本发明的免疫原性组合物和疫苗含有特别选择的双铝基佐剂,由此制备得到的组合物疫苗能够诱导机体产生良好的免疫反应,同时保证疫苗的安全性。
本发明授权一种用于预防白喉、百日咳和破伤风的免疫原性组合物、疫苗及其制备方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种免疫原性组合物,其特征在于,所述免疫原性组合物包括: i白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳抗原;所述无细胞百日咳抗原包含百日咳毒素、丝状血凝素、百日咳杆菌黏附素、百日咳菌毛蛋白; ii双铝基佐剂,所述双铝基佐剂为包含氢氧化铝和磷酸铝的混合物; 所述免疫原性组合物中磷酸铝与氢氧化铝的重量比为1:25-1:45,Al3+的总含量为0.6-1.4mgml,所述的氢氧化铝以Al3+的含量计算,所述的磷酸铝以Al3+的含量计算; 所述免疫原性组合物中白喉类毒素的含量为2-3Lf剂;所述免疫原性组合物中破伤风类毒素的含量为3-6Lf剂;所述免疫原性组合物中百日咳毒素的含量为6-10μg剂;所述免疫原性组合物中丝状血凝素的含量为6-10μg剂;所述免疫原性组合物中百日咳杆菌黏附素的含量为2-4μg剂;所述免疫原性组合物中百日咳菌毛蛋白的含量为3-6μg剂;佐剂与抗原的吸附步骤为:将磷酸铝与丝状血凝素进行吸附,氢氧化铝与百日咳毒素、百日咳杆菌黏附素、白喉类毒素、破伤风类毒素、百日咳菌毛蛋白进行吸附,将上述得到的吸附抗原进行混合。
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