云南省药物研究所;云南白药集团股份有限公司吴银双获国家专利权
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龙图腾网获悉云南省药物研究所;云南白药集团股份有限公司申请的专利一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120369862B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510855622.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法是由吴银双;陈雪江;沈红娅;赵高琼;徐松;杨志;赵沛月;刘昕蓓;孙敏设计研发完成,并于2025-06-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法,采用优化后的前处理及高效液相色谱方法,用同一色谱条件即可实现对小柴胡颗粒中3味药材共18个成分的定性分析;同时对小柴胡颗粒中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、柴胡皂苷b2和柴胡皂苷b1共7种化学成分进行了定量分析。本发明解决了小柴胡颗粒化学成分复杂、各成分色谱峰易互相干扰、难以全面对药品质量进行管控的技术问题,可更加有效地控制小柴胡颗粒质量。
本发明授权一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法在权利要求书中公布了:1.一种小柴胡颗粒指纹图谱及多成分含量的测定方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤: 1对照品溶液的制备:取甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷b2和柴胡皂苷b1对照品,加入溶剂溶解后定容,即得; 2供试品溶液的制备:取小柴胡颗粒样品,加溶剂提取,过滤,取续滤液,即得; 3单味饮片供试品溶液的制备:取单味饮片样品,加溶剂提取,过滤,取续滤液,即得; 4阴性供试品溶液的制备:取各阴性样品,加溶剂提取,过滤,取续滤液,即得; 5色谱条件:色谱柱为C18色谱柱,流动相为甲醇A-0.1%磷酸水溶液B,进行梯度洗脱,洗脱梯度为0~10min,10%→35%A;10~60min,35%→60%A;60~80min,60%→100%A;80~85min,100%→10%A,进样量为5~20μL,流速为0.7~0.9mLmin,柱温为30~45℃,检测波长为210~300nm; 6指纹图谱建立:采用步骤5的色谱条件,取步骤1的对照品溶液、步骤2的供试品溶液、步骤3的单味饮片供试品溶液和步骤4的阴性供试品溶液,依次注入高效液相色谱仪,记录色谱图,构建小柴胡颗粒指纹图谱; 7含量测定:采用步骤5的色谱条件,取步骤1的对照品溶液和步骤2的供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,外标法计算供试品溶液中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、柴胡皂苷b2和柴胡皂苷b1共7种成分的含量。
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