湖南恒兴医药科技有限公司郭建军获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南恒兴医药科技有限公司申请的专利基于LC-MS/MS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120427803B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510920119.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权基于LC-MS/MS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法是由郭建军;刘祖仪;周文;宁挺杨设计研发完成,并于2025-07-04向国家知识产权局提交的专利申请。
本基于LC-MS/MS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及巴洛沙韦浓度检测领域,具体涉及一种基于LC‑MSMS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法。该方法根据标准血浆溶液在每个理论浓度的药物检测浓度和内标检测浓度,获得每个理论浓度的药物提取效率和内标提取效率,根据相同理论浓度之间药物提取效率和内标提取效率的差异,获得内标物的可靠系数,基于含有内标物的待测血浆溶液在参考理论浓度下的参考内标检测浓度,获得内标物在待测血浆溶液的提取效率,进而预测出巴洛沙韦在待测血浆溶液的提取效率,基于内标物的可靠系数以及预测提取效率,对检测出的待测血浆溶液的巴洛沙韦浓度进行调整,获得待测血浆溶液的真实巴洛沙韦浓度。本发明能够提高对血浆中巴洛沙韦浓度的检测精度。
本发明授权基于LC-MS/MS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法在权利要求书中公布了:1.一种基于LC-MSMS的人血浆巴洛沙韦浓度检测方法,其特征在于,所述方法包括: 获取含有巴洛沙韦的标准血浆溶液在不同理论浓度下的药物检测浓度,以及含有巴洛沙韦的内标物的标准血浆溶液在不同理论浓度下的内标检测浓度; 根据每个理论浓度下的药物检测浓度和内标检测浓度,获得标准血浆溶液在每个理论浓度的药物提取效率和内标提取效率;根据相同理论浓度之间所述药物提取效率和所述内标提取效率的差异,以及相同理论浓度之间所述药物提取效率和所述内标提取效率的变化,获得内标物的可靠系数; 基于相同理论浓度之间所述药物提取效率和所述内标提取效率的差异,从所有理论浓度中选取出参考理论浓度,并获取含有内标物的待测血浆溶液在参考理论浓度下的参考内标检测浓度,基于参考理论浓度下的所述参考内标检测浓度,获得内标物在待测血浆溶液的参考提取效率;根据参考理论浓度的所述内标提取效率和所述参考提取效率之间的差异,以及不同理论浓度的药物提取效率和内标提取效率,获得巴洛沙韦在待测血浆溶液的预测提取效率; 基于内标物的所述可靠系数以及巴洛沙韦在待测血浆溶液的所述预测提取效率,对检测出的待测血浆溶液的巴洛沙韦浓度进行调整,获得待测血浆溶液的真实巴洛沙韦浓度; 所述获得内标物的可靠系数包括: 根据相同理论浓度之间所述药物提取效率和所述内标提取效率的差异,获得内标物和巴洛沙韦之间在标准血浆溶液中的提取效率接近度; 将每个理论浓度和相邻的下一个理论浓度之间所述药物提取效率的差值的绝对值,作为每个理论浓度的药物提取效率变化量,将每个理论浓度和相邻的下一个理论浓度之间所述内标提取效率的差值的绝对值,作为每个理论浓度的内标提取效率变化量; 根据相同理论浓度之间所述药物提取效率变化量和所述内标提取效率变化量的差异,获得内标物和巴洛沙韦之间在标准血浆溶液中的提取效率变化相似度; 对所述提取效率接近度和所述提取效率变化相似度进行综合后并进行归一化处理,获得内标物的可靠系数; 所述获得巴洛沙韦在待测血浆溶液的预测提取效率包括: 对标准血浆溶液在参考理论浓度的所述内标提取效率和内标物在待测血浆溶液的所述参考提取效率的差值的绝对值进行归一化处理,获得内标物在待测血浆溶液的提取偏差度; 将不同理论浓度的所述药物提取效率和所述内标提取效率输入至线性回归模型中,由线性回归模型输出回归函数,并将内标物在待测血浆溶液的所述参考提取效率代入到回归函数中,获得巴洛沙韦在待测血浆溶液的初始提取效率; 根据内标物在待测血浆溶液的所述提取偏差度,对巴洛沙韦在待测血浆溶液的所述初始提取效率进行调整,获得巴洛沙韦在待测血浆溶液的预测提取效率; 所述获得待测血浆溶液的真实巴洛沙韦浓度包括: 将检测出的待测血浆溶液的巴洛沙韦浓度作为分子,将内标物的所述可靠系数以及巴洛沙韦在待测血浆溶液的所述预测提取效率的乘积值作为分母,将比值作为待测血浆溶液的真实巴洛沙韦浓度。
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