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龙图腾网获悉长沙新林制药有限公司申请的专利一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118731229B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410982904.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法是由何承东;周代俊;陈林;朱美成;向小帆设计研发完成，并于2024-07-22向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法，包括对半夏泻心颗粒基准样品进行特征图谱构建和黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定，将含量标准限定为黄芩苷含量为37.83～70.26mgg，甘草酸含量为3.91～7.27mgg，小檗碱含量为1.86～3.46mgg，特征图谱构建及黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定均采用液相色谱法；采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以体积分数0.1％甲酸溶液为流动相B，按规定进行梯度洗脱，本发明采用的色谱条件可以得到分离度更好峰尖更清晰的特征图谱，能够更准确反映和控制半夏泻心颗粒基准样品的质量。

本发明授权一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法，其特征在于，包括： 对半夏泻心颗粒基准样品进行特征图谱构建和黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定，将半夏泻心颗粒基准样品含量标准限定为黄芩苷含量为37.83~70.26mgg，甘草酸含量为3.91~7.27mgg，小檗碱含量为1.86~3.46mgg，特征图谱构建及黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定均采用液相色谱法； 采用液相色谱法测定半夏泻心颗粒基准样品的特征图谱包括：以盐酸小檗碱对照品制成的溶液作为参照物溶液a1，以黄芩苷对照品制成的溶液作为参照物溶液a2，以6-姜辣素对照品制成的溶液作为参照物溶液a3，以甘草酸铵对照品制成的溶液作为参照物溶液a4，以半夏泻心颗粒基准样品制成的溶液作为供试品溶液a，分别精密吸取参照物溶液a1、参照物溶液a2、参照物溶液a3、参照物溶液a4和供试品溶液a，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以体积分数0.1%甲酸溶液为流动相B，按表a中的规定进行梯度洗脱； 表a梯度洗脱程序 流速：0.8-1.2mlmin；柱温：28-32℃；进样量：4-6μl；甘草酸检测波长：250-258nm，盐酸小檗碱、黄芩苷、6-姜辣素检测波长：275-285nm； 还包括对半夏泻心颗粒基准样品采用照薄层色谱法进行鉴别，所述照薄层色谱法包括如下步骤： （1）取半夏泻心颗粒基准样品粉末3g，加甲醇30ml，超声处理15min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液b1；另取甘草对照药材1g，加水50ml，煎煮30min，放冷，滤过，滤液加一倍量无水乙醇，摇匀，离心，取上清液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液b1；进行照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液b1为2μl、对照药材溶液b1为10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为15:8:1.5的甲苯-甲酸乙酯-甲酸溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视； （2）取半夏泻心颗粒基准样品粉末4g，加乙醚30ml，加热回流15min，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液b2；另取干姜对照药材1g，加乙醚30ml，加热回流15min，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液b2；进行照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液b2为5μl、对照药材溶液b2为1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为2:1的甲苯-乙酸乙酯溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视； （3）取半夏泻心颗粒基准样品粉末0.5g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液b3；另取黄连对照药材0.25g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液b3；进行照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液b3、对照药材溶液b3各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3:3.5:1:1.5:0.5:1的环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺溶液为展开剂，置氨蒸汽预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视； （4）取半夏泻心颗粒基准样品粉末2g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用盐酸调节pH值至1~2，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液b4；另取黄芩对照药材1g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用盐酸调节pH值至1~2，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液b4；进行照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液b4、对照药材溶液b4各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以体积比为4:1:10的乙酸乙酯-甲醇-醋酸溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液，在日光下检视； （5）取半夏泻心颗粒基准样品粉末2g，加水30ml，搅拌均匀，超声处理20min，离心，取上清液，用三氯甲烷轻摇提取2次，20ml次，弃去三氯甲烷液，水层以水饱和的正丁醇提取2次，30ml次，合并正丁醇液，再以正丁醇饱和的氨试液洗2次，60ml次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液b5；另取人参对照药材1g，加水30ml，搅拌均匀，超声处理20min，离心，取上清液，用三氯甲烷轻摇提取2次，20ml次，弃去三氯甲烷液，水层以水饱和的正丁醇提取2次，30ml次，合并正丁醇液，再以正丁醇饱和的氨试液洗2次，60ml次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液b5；进行照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液b5为5μl、对照药材溶液b5为2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为10:4:5:2:2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水溶液于10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。

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