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龙图腾网获悉天津鼎芯膜科技有限公司申请的专利梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115737794B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-05发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211386946.7，技术领域涉及：A61K39/00；该发明授权梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法是由张磊;张一琛;李曼晴设计研发完成，并于2022-11-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法在说明书摘要公布了：本发明梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法，属于疫苗生产纯化技术领域，包括如下步骤：1质粒DNA纯化：取培养完成的菌液进行细胞裂解，裂解后采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到纯化质粒DNA；2mRNA纯化：纯化质粒DNA经体外转录、加帽加尾核苷酸修饰得到目标mRNA后，加入DNA酶，采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到纯化mRNA；3mRNA包封或装载后纯化：纯化mRNA包封或装载后，采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到mRNA疫苗。本发明方法可减少有机溶剂的使用，并且有利于实现mRNA疫苗的大规模连续化低成本纯化。

本发明授权梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法在权利要求书中公布了：1.梯度孔结构中空纤维超滤膜大规模纯化mRNA疫苗的工艺方法，其特征在于，包括如下步骤： 1质粒DNA纯化： 取培养完成的菌液进行细胞裂解，裂解后采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到纯化质粒DNA； 2mRNA纯化： 纯化质粒DNA经体外转录、加帽加尾核苷酸修饰得到目标mRNA后，加入DNA酶，采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到纯化mRNA； 3mRNA包封或装载后纯化： 纯化mRNA包封或装载后，采用沉淀和或盐析处理配合梯度孔结构中空纤维超滤膜过滤，得到mRNA疫苗； 步骤1-3中， 梯度孔结构中空纤维超滤膜材质分别为聚偏氟乙烯PVDF、聚醚砜PES、聚砜PSF、磺化聚醚砜SPES、改性聚醚砜mPES、改性聚砜mPSF、聚丙烯腈PAN中的至少一种，梯度孔结构中空纤维超滤膜切割分子量范围为50KDa-750KDa； 步骤1-3中， 分别采用内压式中空纤维式膜组件进行过滤，组件中梯度孔结构中空纤维超滤膜直径为0.1-4mm，内外径之比为1.2-4； 过滤方法为切向流过滤或死端过滤； 死端过滤压力为0.05-0.3MPa，切向流过滤流速为15-150Lh﹒m2； 步骤1-3任一步骤过滤后均通过试剂I进行反冲洗； 反冲洗所用试剂I，包括盐酸缓冲液Tris-HCl、磷酸缓冲液Tris-H3PO4、乙二胺四乙酸缓冲液Tris-EDTA、乙酸缓冲液Tris-CH3COOH中的至少一种，试剂I的浓度范围0.1molL～1molL，pH范围7-10。

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