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龙图腾网获悉大连医科大学附属第二医院申请的专利一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118416279B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410489425.7，技术领域涉及：A61L15/26；该发明授权一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料及其制备方法是由李晓军;丁彦春;于双艳;卢妍妍;刘丽娟;唐凡设计研发完成，并于2024-04-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料及其制备方法，一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料，包括以下按重量份的原料组成：15～25份聚乙二醇‑接枝‑聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、15～25份壳聚糖@植物‑肽复合凝胶、10～20份改性微孔聚乙烯。聚乳酸‑羟基乙酸共聚物PLGA经硅烷改性和与聚乙二醇PEG接枝后，增强了与壳聚糖@PNIPAM维K2‑磷酸盐凝胶的亲水性和相容性，创造出一种复合敷料，该敷料通过微孔聚乙烯外层提供物理保护，同时利用温度敏感凝胶稳定控释植物提取物、维生素K2和双磷酸盐，优化药物释放，增强生物相容性和机械稳定性，适用于动态负载环境。

本发明授权一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种预防血管钙化的动静脉内瘘外用敷料的制备方法，其特征在于，所述动静脉内瘘外用敷料包括以下按重量份的原料组成：15～25份聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物、15～25份壳聚糖@PNIPAM维K2-磷酸盐凝胶、10～20份改性微孔聚乙烯、2～5份聚乙烯醇粘结剂； 所述聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物的制备包括以下步骤： A1：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入二氯甲烷中，混合溶解均匀，获得2wt%浓度的聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液；将三甲基硅烷持续缓慢滴加到聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液中，并用磁力搅拌器以500rpm转速搅拌5～10min后，在10min内持续缓慢加入浓硫酸，利用水浴控制温度在35℃，100rpm持续搅拌2～4h，反应结束后，静置冷区至室温，获得混合溶液； A2：将步骤A1中制备的混合溶液加入旋转蒸发仪中，控制压力至2.5～5Kpa，温度40～60℃，转速100～160rpm，冷凝器温度5～10℃，蒸发1～2h后，获得浓缩液；将浓缩液8000rpm离心10min，取沉淀，乙醇洗涤三次，-20℃真空冷冻干燥12h，获得改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物； A3：将步骤A2中制备的改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入N,N-二甲基甲酰胺中，混合溶解均匀，获得10wt%的改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液，将聚乙二醇溶解在N,N-二甲基甲酰胺中，混合溶解均匀，获得20wt%的聚乙二醇溶液； A4：将N-羟基丁二酰亚胺和1-乙基-3-二甲基氨基丙基碳酰二亚胺加入步骤A3中制备的改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液中，100～300rpm搅拌10min后，在30min内缓慢加入步骤A3中制备的聚乙二醇溶液，水浴加热40℃反应12～16h后，加入5倍体积的去离子水终止反应，通过10～20KDa透析袋过滤，-30℃真空冷冻干燥18～24h，获得聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物； 步骤A1中所述三甲基硅烷与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的用量之比为0.05～0.1mL:1g；所述浓硫酸与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的用量之比为0.02mL:1g； 步骤A4中所述改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液与聚乙二醇溶液的体积之比为1:0.5；所述N-羟基丁二酰亚胺、1-乙基-3-二甲基氨基丙基碳酰二亚胺和改性聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之比为0.05～0.1:0.1:1； 所述壳聚糖@PNIPAM维K2-磷酸盐凝胶包括壳聚糖、N-异丙基丙烯酰胺、植物提取物、维生素K2和双磷酸盐；所述植物提取物由绿茶提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物和人参提取物按照0.8:1.2:1.5:0.7的质量比例混合而成；所述绿茶提取物使用乙醇为溶剂水浴温和加热提取；所述葡萄籽提取物使用乙醇为溶剂浸泡提取；所述姜黄提取物使用乙醇为溶剂水浴温和加热提取；所述人参提取物使用乙醇为溶剂水浴加热提取； 所述壳聚糖@PNIPAM维K2-磷酸盐凝胶的制备方法包括以下步骤： B1：将壳聚糖研磨过100目筛筛选，获得壳聚糖粉末；将壳聚糖粉末溶解于1wt%的醋酸溶液中，溶解均匀，获得2wt%的壳聚糖溶液；将N-异丙基丙烯酰胺溶解于去离子水中，水浴控制温度32℃，200～500rpm搅拌10min，溶解均匀，获得8wt%的N-异丙基丙烯酰胺溶液；将N-异丙基丙烯酰胺溶液持续缓慢加入壳聚糖溶液中，室温下300rpm搅拌30min，获得混合溶液； B2：将维生素K2、双磷酸盐和植物提取物加入到步骤B1中的混合溶液中，混合均匀后，加入N,N'-亚甲基双丙烯酰胺和偶氮二异丁腈，水浴加热，控制温度32～42℃，500～800rpm持续搅拌5～10min后，降低转速至100～300rpm继续搅拌2～4h，自然冷却至室温，去离子水洗涤三次，-30℃真空冷冻干燥12h，获得壳聚糖@PNIPAM维K2-磷酸盐凝胶； 步骤B1中所述壳聚糖溶液与N-异丙基丙烯酰胺溶液体积之比为1:1.2～2；步骤B2中所述维生素K2、双磷酸盐、植物提取物和混合溶液的用量之比为0.001g:0.005～0.01g:0.01～0.02g:1mL；N,N'-亚甲基双丙烯酰胺、偶氮二异丁腈和混合溶液的用量之比为0.005g:0.001～0.002g:1mL； 所述改性微孔聚乙烯的制备包括以下步骤： C1：将聚乙烯、氯化钠和邻苯二甲酸二辛酯混合均匀，获得混合物；将混合物通过挤出机形成薄膜，设置参数160～200℃，挤出速度0.5～1mmin，厚度0.05～0.1mm，挤出后迅速冷却至室温，使用35～45℃温水浸泡24～48h，每隔6h更换一次温水，获得微孔聚乙烯； C2：将步骤C1中制备的微孔聚乙烯浸泡到5倍质量体积的1wt%的3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中2～4h后，60～80℃干燥1～2h，获得硅烷改性物；将硅烷改性物加入到5倍质量体积的2wt%的聚乙二醇溶液，再加入0.5%的戊二醇，室温下300rpm搅拌4～6h后，70～90℃干燥6h，获得改性微孔聚乙烯； 步骤C1中所述聚乙烯是低密度聚乙烯；聚乙烯、氯化钠和邻苯二甲酸二辛酯的用量之比为1g:0.3～0.5g:0.05～0.1mL； 所述动静脉内瘘外用敷料的制备方法，包括以下步骤： S1：将聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物按重量份加入到4倍质量体积的氯仿溶液中，涂覆在平板上，厚度0.1～0.5mm，控制温度30℃，湿度45%干燥6～12h，获得聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物薄膜； S2：将壳聚糖@PNIPAM维K2-磷酸盐凝胶按重量份加入2倍质量体积的去离子水中稀释，涂覆到步骤S1中聚乙二醇-接枝-聚乳酸-羟基乙酸共聚物薄膜上，厚度0.2～0.4mm，控制温度25℃，湿度40%，干燥12～24h，获得复合涂层； S3：将改性微孔聚乙烯按重量份粘接到步骤S2中制备的复合涂层上，粘接前需在改性微孔聚乙烯上涂覆一层聚乙烯醇粘接剂，室温下，静置10～14h，获得敷料。

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