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龙图腾网获悉辽宁中医药大学申请的专利一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119125366B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411340681.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱是由张纯刚;田闵元设计研发完成，并于2024-09-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱在说明书摘要公布了：本发明属于蒙药制剂及质量检测技术领域，特别涉及一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱。所述蒙药炒蒺藜配方颗粒包括炒蒺藜细粉和药用辅料；所述指纹图谱构建方法包括：取炒蒺藜配方颗粒进行提取，过滤，采用超高效液相色谱法进行测定，构建指纹图谱，采用“双标一质”对共有峰进行化合物鉴定。本发明制备的蒙药炒蒺藜配方颗粒成型率高、流动性好、吸湿性小、稳定性好，构建的指纹图谱具有稳定性好、精密度高、重复性好等优势，能够全面反应炒蒺藜配方颗粒的内在质量，相比完全用液质构建指纹图谱运行成本更低，相比普通HPLC指纹图谱分析速度更快，所消耗流动相溶液更少。

本发明授权一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱在权利要求书中公布了：1.一种蒙药炒蒺藜配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1：取炒蒺藜配方颗粒研细，精密加入提取溶剂，密塞进行超声提取，滤过，取续滤液即得样品溶液； 步骤2：将步骤1得到的样品溶液采用超高效液相色谱进行检测，得到样品色谱图； 步骤3：将步骤2所得样品色谱图导入色谱评价软件中，标记共有峰，建立指纹图谱，生成对照图谱，并计算各批样品指纹图谱与对照图谱相似度，通过相似度对多个批次的炒蒺藜配方颗粒的质量进行评价； 步骤4：选择合适的内标成分，加甲醇混合，配成内标溶液，将内标溶液与待测样品溶液混合，配成供试品溶液； 步骤5：将供试品溶液采用超高效液相色谱进行检测，得到供试品超高效液相色谱图； 步骤6：将供试品溶液采用超高效液相-质谱联用进行检测，色谱条件如下：色谱柱Ultimate®UHPLCXB-C18色谱柱；流动相：以乙腈为流动相A，0.1%甲酸水溶液为流动相B；梯度洗脱：1～10min，15%～18%A；10～11min，18%～25%A；11～30min，25%～35%A；30～35min，35%～60%A；35～40min，60%～75%A；柱温30℃；流速：0.2mlmin；检测波长340nm；参比波长400nm；进样量：2μL；质谱条件如下：电喷雾离子源ESI，喷雾电压：3.8kV正离子模式、-3.5kV负离子模式；毛细管温度：320℃，辅助加热器温度：300℃；鞘气压力：35arb，辅助气压：10arb；扫描模式：FullMSdd-MS2；得到供试品超高效液相-质谱联用离子色谱图、一级和二级质谱相关信息； 步骤7：在步骤5所得超高效液相色谱图上选择一个与内标成分色谱峰保留时间相近的未知色谱峰，通过计算未知色谱峰与内标成分色谱峰在超高效液相色谱图上的相对保留时间，推测其在超高效液相-质谱联用上的保留时间；具体计算公式为Tx2=Tr2Tx1Tr1，Tx1为未知色谱峰在超高效液相色谱图上的保留时间，Tr1为内标成分色谱峰在超高效液相色谱图上的保留时间，Tx2为未知色谱峰在超高效液相-质谱联用上的保留时间，Tr2为内标成分色谱峰在超高效液相-质谱联用上的保留时间； 步骤8：根据步骤7所推测的未知色谱峰保留时间下的质谱图，进一步解析，定性该未知色谱峰所对应的化学成分； 步骤9：重复步骤7、步骤8可实现对超高效液相色谱图中所有未知色谱峰的定性鉴别； 步骤10：根据定性结果，选择相对应的化合物标准品按照步骤2的液相条件进样分析，对超高效液相色谱图进行对照品确认； 所述步骤2、5中，超高效液相色谱的检测波长为340nm；采用的色谱柱为C18色谱柱，流速为0.2mLmin；参比波长400nm；柱温为30℃；进样量为2μL；以乙腈为流动相A，0.1%甲酸水为流动相B，进行梯度洗脱； 所述梯度洗脱程序包括： 0~10min，流动相A的体积分数15%~18%； 10~11min，流动相A的体积分数18%~25%； 11~30min，流动相A的体积分数25%~35%； 30~35min，流动相A的体积分数35%~60%； 35~40min，流动相A的体积分数60%~75%； 所述蒙药炒蒺藜配方颗粒，由炒蒺藜细粉和药用辅料组成； 所述炒蒺藜细粉为蒙药炒蒺藜药材经粉碎后能够通过80~120目的筛下物，炒蒺藜药材为道地药材； 所述药用辅料为羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种组合； 所述羧甲基纤维素钠的添加量为1wt%~5wt%；羟丙基甲基纤维素的添加量为3wt%~7wt%；聚乙烯吡咯烷酮的添加量为3wt%~7wt%。

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