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龙图腾网获悉浙江大学;浙江大学衢州研究院;浙江华义制药有限公司申请的专利一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120398859B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510900254.7，技术领域涉及：C07D409/10；该发明授权一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺是由张治国;吕逍雨;洪龙城;申雅靓;张超;何平勇设计研发完成，并于2025-07-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺在说明书摘要公布了：本发明申请提供一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺，属于医药技术领域。卡格列净半水合物原料药的制备工艺包括：使用甲醇‑正丙醇‑水三元混合溶剂体系，将卡格列净粗品溶解其中以获得溶解后混合物；以市售卡格列净半水合物为晶种先进行预处理，然后过滤、干燥；溶解后混合物升温至50‑60℃，以2‑4℃min的速率降温至30‑35℃，加入经过预处理的半水合物晶种，在30‑35℃下恒温搅拌1‑2小时，再以0.8‑1.2℃min的速率降温至5‑10℃，搅拌析晶3‑5小时；结晶完成后，离心进行固液分离，洗涤滤饼，将结晶产物分离、洗涤并干燥，得到卡格列净半水合物。本发明申请能够提高卡格列净半水合物原料药产品纯度和产率。

本发明授权一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种卡格列净半水合物原料药的制备工艺，其特征在于，包括： 步骤S100：使用甲醇-正丙醇-水三元混合溶剂体系，其中正丙醇体积占比30%，将卡格列净粗品溶解其中以获得溶解后混合物，且卡格列净与α-构型杂质的溶解度差异≥15mgmL； 步骤S200：以市售卡格列净半水合物为晶种先进行预处理，预处理包括市售卡格列净半水合物在有机溶剂中浸泡、超声处理，然后过滤、干燥后使得晶种表面羟基密度≥8×1014groupscm2； 步骤S300：溶解后混合物升温至50-60℃，随后降温至30-35℃，加入经过步骤S200预处理的半水合物晶种，搅拌降温析晶； 步骤S400：结晶完成后，将结晶产物分离、洗涤并干燥，得到卡格列净半水合物； 所述步骤S100中，三元混合溶剂的极性梯度为甲醇、正丙醇、水，甲醇-正丙醇-水的体积比为2-3:3:4-5，使卡格列净溶解度≥20mgmL，α-杂质溶解度≤5mgmL；卡格列净粗品与三元混合溶剂的料液比为1:5-1:10gmL，溶解温度为40-50℃； 所述步骤S200中，超声功率为90-150W，频率为35-50kHz，时间为10-20分钟；浸泡有机溶剂选自甲醇，市售卡格列净半水合物晶种在甲醇中以30-70℃，20-50分钟浸泡； 所述步骤S300中，加入晶种的量为卡格列净粗品质量的0.1-0.5%； 所述步骤S400中，干燥条件为在40-45℃的真空条件下干燥8-10小时。

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