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龙图腾网获悉健康元海滨药业有限公司申请的专利一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120404991B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510905780.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法是由赵丹;于祥勇设计研发完成，并于2025-07-02向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法，涉及药物分析的技术领域。所述检测方法包括：配置二氯甲基甲基碳酸酯的对照品溶液和玛帕西沙韦原料药的供试品溶液；其中，所述对照品溶液和供试品溶液中的溶剂选自含有硫酸的DMSO试剂；采用顶空气相色谱质谱联用法对所述对照品溶液和供试品溶液进行检测，得到玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的含量。本发明所述检测方法采用气相顶空‑质谱法（HS‑GC‑MS）测定二氯甲基甲基碳酸酯，具有快捷、准确、重复性好、灵敏度高的特点。

本发明授权一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括： 配置二氯甲基甲基碳酸酯的对照品溶液和玛帕西沙韦原料药的供试品溶液；其中，所述对照品溶液和供试品溶液中的溶剂选自含有硫酸的DMSO试剂； 采用顶空气相色谱质谱联用法对所述对照品溶液和供试品溶液进行检测，得到玛帕西沙韦原料药中杂质二氯甲基甲基碳酸酯的含量； 所述检测用色谱柱包括WAX极性色谱柱； 所述检测的进样模式为分流进样，分流比为5~20:1； 所述检测的升温程序为： 先在55~65℃下保持1~5min；再以5~15℃min的速率升温至155~165℃，并保留1~5min；最后以25~35℃min的速率升温至235~245℃，并保留1~10min； 所述检测过程中的质谱参数包括： 离子源为EI；离子源温度为240~260℃；接口温度为240~260℃；溶剂延迟时间为0~3min；扫描时间为3~7.5min；检测器电压为相对调谐电压±0.1kv； 扫描模式为选择离子监测模式，选择离子SIM：mz=79、83、85、113、115；其中，79为定量离子。

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